CTR20254763
进行中（招募中）
GenSci142胶囊
治疗用生物制品
GenSci-142胶囊
2025-12-08
企业选择不公示
/
细菌性阴道病
一项在中国健康成年女性受试者中评估GenSci142胶囊单次阴道给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ia期临床研究
一项在中国健康成年女性受试者中评估GenSci142胶囊单次阴道给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ia期临床研究
200001
评价GenSci142胶囊在健康成年女性受试者中单次阴道给药的安全性、耐受性、PK特征及免疫原性。 探索GenSci142胶囊在健康成年女性受试者中单次阴道给药的给药部位药物浓度、单次给药对阴道菌种多样性的影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-23
/
否
1.18至55岁（包括界限值）的健康育龄期女性；
请登录查看1.既往或目前使用阴道制剂易出现刺痛或烧灼感、出血、瘙痒、红斑、水肿、分泌物增多者，或存在任何可能影响评估给药局部刺激的因素，或存在其他可能影响阴道用药的因素，如生殖器畸形者；
2.筛选前3个月内有严重感染、慢性感染、机会性感染等，随机前4周内有全身应用抗微生物药物治疗的感染（包括但不限于病毒、细菌、真菌、寄生虫感染）；
3.手术史：a.筛选前90天内有阴道、盆腔或宫颈相关手术，或者计划在试验期间进行相关手术者；b.已行子宫切除术者；c.筛选前30天内接受过其他重大手术，或计划在试验期间进行其他手术者；；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
GSK中国2026-01-30
上海市浦东新区生物产业行业协会2026-01-30
罕见病信息网2026-01-30
中肽生化2026-01-30
Farsightpharma睿诺医疗科技2026-01-30
丁香园 Insight 数据库2026-01-30
一度医药2026-01-30
晨泰医药2026-01-30
医麦创新药2026-01-30
医药观澜2026-01-30
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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