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CTR20261139
进行中(尚未招募)
GS1-144片
化药
GS1-144片
2026-03-26
企业选择不公示
绝经后血管舒缩症(VMS)
评估吸烟(CYP1A2诱导剂)对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
一项评估吸烟(CYP1A2诱导剂)对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
130015
主要目的:评价吸烟对中国健康绝经后女性试验参与者单剂量口服GS1-144片药代动力学(PK)特征的影响。 次要目的:评价吸烟对中国健康绝经后女性试验参与者单剂量口服GS1-144片的其他PK参数和主要代谢物M1的PK参数的影响;评价单剂量口服GS1-144片在吸烟者和非吸烟者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书(ICF)时:年龄在40-65岁(含边界值)之间;
请登录查看1.已知对试验药物及其任何成分或相关制剂有过敏史者,或有过敏性疾病病史者(包括但不限于哮喘、荨麻疹等),或过敏体质者(如已知对两种或以上物质过敏者)。;2.既往或目前患有循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、内分泌代谢、血液淋巴、免疫、精神神经系统、皮肤等疾病,经研究者评估不适合参加试验者;
3.筛选前6个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者,或计划在试验期间进行手术者;
4.筛选前3个月内献血或失血量≥400mL者或接受过输血者,或计划试验结束后1个月内献血者;
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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