CTR20261139
已完成
GS1-144片
化学药
GS1-144片
2026-03-26
企业选择不公示
绝经后血管舒缩症（VMS）
评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
一项评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
130015
主要目的：评价吸烟对中国健康绝经后女性试验参与者单剂量口服GS1-144片药代动力学（PK）特征的影响。 次要目的：评价吸烟对中国健康绝经后女性试验参与者单剂量口服GS1-144片的其他PK参数和主要代谢物M1的PK参数的影响；评价单剂量口服GS1-144片在吸烟者和非吸烟者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2026-05-20
2026-07-02
否
1.签署知情同意书（ICF）时：年龄在40-65岁（含边界值）之间；
请登录查看1.已知对试验药物及其任何成分或相关制剂有过敏史者，或有过敏性疾病病史者（包括但不限于哮喘、荨麻疹等），或过敏体质者（如已知对两种或以上物质过敏者）。；2.既往或目前患有循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、内分泌代谢、血液淋巴、免疫、精神神经系统、皮肤等疾病，经研究者评估不适合参加试验者；
3.筛选前6个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者，或计划在试验期间进行手术者；
4.筛选前3个月内献血或失血量≥400mL者或接受过输血者，或计划试验结束后1个月内献血者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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