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【CTR20241214】HS-10384片在中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241214

试验状态

主动终止（由于公司策略调整，决定终止研究）

药物名称

HS-10384片

药物类型

化药

规范名称

HS-10384片

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

更年期血管舒缩综合征

试验通俗题目

HS-10384片在中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中的II期临床研究

试验专业题目

在患有中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中评估HS-10384片有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

213000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估HS-10384在中重度VMS受试者中的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 208 ；

实际入组人数

国内: 156  ；

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者对研究内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有异常子宫出血、子宫内膜增生、卵巢肿瘤、垂体肿瘤等生殖内分泌系统疾病病史，且经研究者评估不宜参加该研究者；

2.筛选前3个月内有明确诊断的偏头痛等病史；

3.受试者有未得到控制的高血压；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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