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首页 临床进展 HS-10374 片在成人活动性银屑病关节炎受试者中的II期临床研究

【CTR20233854】HS-10374 片在成人活动性银屑病关节炎受试者中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233854

试验状态

主动终止（由于HS-10374已开展皮肤银屑病适应证的开发，预计2026年Q4提交上市申请。而银屑病关节炎患者大多合并皮肤银屑病，经公司评估后认为该人群的开发价值有限，故决定主动终止，并非因试验的安全性及有效性问题。）

药物名称

HS-10374片

药物类型

化药

规范名称

HS-10374片

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病关节炎

试验通俗题目

HS-10374 片在成人活动性银屑病关节炎受试者中的II期临床研究

试验专业题目

在成人活动性银屑病关节炎受试者中评价HS-10374片有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估活动性银屑病关节炎受试者口服HS-10374片的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 29  ；

第一例入组时间

2024-03-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够和研究者进行良好沟通，理解和遵守本研究的各项要求，对研究内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有斑块状银屑病外的其他类型银屑病，但允许合并甲银屑病；

2.有PsA以外的其它自身免疫性疾病和/或自身炎症性疾病。除外的情况：炎症性肠病和/或自身免疫性葡萄膜炎经研究者评估处于非活动期≥12个月；

3.有活动性纤维肌痛综合征；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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