洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验

【CTR20262071】乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262071

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

乌帕替尼缓释片

药物类型

化药

规范名称

乌帕替尼缓释片

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）、巨细胞动脉炎。

试验通俗题目

乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验

试验专业题目

黑龙江福和制药集团股份有限公司持有的乌帕替尼缓释片（规格：15 mg）与AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG的乌帕替尼缓释片（Rinvoq®/瑞福®，15 mg）在中国健康试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

151100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以黑龙江福和制药集团股份有限公司持有的乌帕替尼缓释片（规格：15 mg）为受试制剂，以AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG的乌帕替尼缓释片（Rinvoq®/瑞福®，规格：15 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.18周岁以上（含18周岁）的健康成年男性和女性试验参与者；

排除标准

1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、血清病毒学检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；

2.有消化系统、内分泌系统、神经/精神系统、血液循环系统、呼吸系统、免疫系统、生殖系统、运动系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；

3.有结核病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

545007

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多乌帕替尼缓释片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
乌帕替尼缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

柳州市工人医院的其他临床试验

更多

黑龙江福和制药集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

乌帕替尼缓释片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多