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【ChiCTR2600120226】“人工胰腺”治疗酮症酸中毒的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病酮症酸中毒

试验通俗题目

“人工胰腺”治疗酮症酸中毒的临床研究

试验专业题目

混合闭环胰岛素输注系统在糖尿病酮症酸中毒治疗中的临床价值与应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过混合闭环胰岛素输注系统（HCL）技术创新，优化糖尿病酮症酸中毒（DKA）治疗过程，达到以下目标： （1）缩短DKA患者的酮症酸中毒纠正时间，血糖目标范围时间（TIR）提高至80%以上，低血糖发生率降低至3%以下； （2）通过HCL技术减少患者对血糖监测和胰岛素调整的依赖，显著提高患者舒适度和生活质量； （3）在3年内推动HCL技术在至少3家医院的应用，为DKA的个性化治疗提供数据支持，最终改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照计算机生成的随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合糖尿病酮症酸中毒诊断的患者 2、年龄2-75岁（包含两端） 3、愿意签署知情同意书者；；

排除标准

1、妊娠期、哺乳期妇女 2、严重心肝肾功能不全患者 3、合并恶性肿瘤及急性心脑血管疾病患者 4、存在严重精神疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市工人医院

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