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【ChiCTR2600133859】基于影像组学机器学习模型在胃肠道移植物抗宿主病诊疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道移植物抗宿主病 (GI-GVHD)

试验通俗题目

基于影像组学机器学习模型在胃肠道移植物抗宿主病诊疗的研究

试验专业题目

基于影像组学机器学习模型在胃肠道移植物抗宿主病诊疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究者已开发了无创性的临床-CT征象诊断模型,确定了与GI-GVHD诊断相关的几个独立危险因素,包括II-IV期急性GVHD、“环靶征”、多灶性肠道炎症和总胆红素升高。识别这些风险因素可以帮助临床医生识别发生GI-GVHD风险较高的患者,从而实现主动监测和采取有效预防措施。具有一定的社会效益。虽然研究者已在胃肠道移植物抗宿主病的诊断和评估方面取得了进展,但仍存在以下问题:(1)尚缺少基于大规模临床病例对胃肠道移植物抗宿主病的研究,且未结合影像学等临床手段对其预后问题的分析;(2)针对胃肠道移植物抗宿主病诊疗模型的构建,未引入胃肠道肠道菌群、炎症因子等指标;(3)现有胃肠道移植物抗宿主病相关模型的研究中未融入机器学习等人工智能技术,无法确保诊断和预后评估的高准确性和高鲁棒性;(4)胃肠道移植物抗宿主病相关单病种的病例数少且不均衡,后续无法深度探究基因等相关因素与其相关性。项目申请人长期从事胃肠道移植物抗宿主病的诊断及预后评估等研究。本项目将在前期研究基础上,结合人工智能和机器学习理论与技术,逐步攻克人工智能和影像组学特征提取、特征选择与模型构建等环节的难点,以LASSO回归分析、支持向量机、k近邻、逻辑回归、随机森林、XGBOOST和Nomogram等为技术手段,提取和筛选与预后高度相关的胃肠道移植物抗宿主病的关键CT影组学特征,发展胃肠道移植物抗宿主病的诊断和预后评估模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 造血干细胞移植之后出现胃肠道症状的人作为研究参与者。 2. CT全腹增强检查一周内进行胃肠镜检查,并获取病理。 3. 完整的入院常规实验室检查。 4. 临床分期与CT检查时间小于2周。;

排除标准

1. 粪便培养出细菌或真菌。 2. 造血干细胞移植前确诊患有胆道、肝脏疾病。 3. 缺入院常规检查、全腹部CT增强、胃肠镜或病理结果。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市工人医院

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研究负责人邮编

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