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【ChiCTR2600133786】加速康复外科理念在肝脏肿瘤HIFU术围术期中的应用效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600133786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

加速康复外科理念在肝脏肿瘤HIFU术围术期中的应用效果评价

试验专业题目

加速康复外科理念在肝脏肿瘤HIFU术围术期中的应用效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究从 HIFU 技术特性出发,对 ERAS 方案进行适配性改造,并通过干预性对照研究,验证该方案在加速康复、降低并发症方面的临床效果。旨在形成一套基于循证的 ERAS-HIFU 围术期护理规范,在确保 HIFU 治疗优势的同时,通过精细化护理管理最大限度地减轻患者术后不适,加速身心康复,提升整体治疗体验,最终推动 HIFU 治疗模式从单纯技术操作向技术与康复并重转变,同时为其他微创或无创治疗技术引入 ERAS 理念提供可借鉴的研究思路与实践范式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究干预实施和结果评估的独立人员,使用SPSS 27.0统计软件,按1:1的比例生成随机数列,并制作随机分配卡。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-23

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学检查及临床诊断确诊为肝脏肿瘤,计划接受HIFU消融术治疗者;(2)年龄介于18周岁(含18周岁)至75周岁(含75周岁)之间,不限性别;(3)意识清晰,具备正常的沟通交流能力,无认知功能损害;(4)充分了解研究内容后自愿参与,并签署书面知情同意文件。;

排除标准

1.伴有严重心、肺、脑、肾等重要器官功能不全者;(2)有精神类疾病史或认知功能障碍,无法按要求配合完成研究者;(3)处于妊娠期或哺乳期的女性患者;(4)正在参与其他临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市工人医院

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研究负责人邮编

/

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