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【ChiCTR2600116937】艾司氯胺酮联合罗哌卡因髂筋膜间隙阻滞在髋部手术围术期镇痛中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合罗哌卡因髂筋膜间隙阻滞在髋部手术围术期镇痛中的研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合罗哌卡因髂筋膜间隙阻滞在髋部手术围术期镇痛中的研究

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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮联合低浓度罗哌卡因神经阻滞在全髋关节置换手术围术期管理中的应用效果。研究旨在确定艾司氯胺酮联合低浓度罗哌卡因神经阻滞的镇痛效果、应激减轻效果，并评估其在术后康复和患者生活质量方面的影响。同时，研究还将评估艾司氯胺酮联合低浓度罗哌卡因神经阻滞的安全性，并寻找最佳的药物给药方案。通过实现这些目标，该研究将为全髋关节置换手术加速康复的临床实践提供科学依据和指导，改善围术期管理策略，提升患者的术后康复效果和生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机区组的方式随机分组（Randomised Block），区组大小为 4，每个区组中 2 名受试者为试验组和 2 名受试者为对照组。2026 年 7月开始招募拟择期行全髋关节置换手术患者，术前 1 天（Day-1）按照纳入标准、排除标准后确定受试者，受试者签署书面知情同意书后纳入实验，罗少春医生按照签署知情同意书的顺序编号，然后在随机数字表截取连续的 60 个不同的随机数字按随机数字表顺序分别安排给相应的编号。连续 4 个受试者为一个区组，共有 15 个区组，每个编号对应一个随机数，在每个区组中，最小的 2 个随机数对应编号的受试者为E 组（实验组），最大的 2 个随机数对应编号的受试者为R 组（对照组）。

盲法

对研究者、患者、数据收集者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-17

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.60岁<=年龄<=80 岁; 2.手术方式为全髋关节置换手术; 3.ASA 分级 Ⅱ-III 级; 4.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.穿刺部位感染、局部麻醉药过敏、凝血功能障碍； 2.肝肾功能衰竭； 3.术前使用镇痛药物； 4.有慢性疼痛史或阿片类药物滥用史； 5.精神疾病； 6.孕妇、哺乳期妇女; 7.拒绝参与的患者； 8.其他不适合临床试验者； 9.同侧再次髋关节手术者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市工人医院

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研究负责人邮编

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