CTR20253916
已完成
利塞膦酸钠片
化学药
利塞膦酸钠片
2025-09-25
/
/
治疗绝经后女性的骨质疏松症，包括重度骨质疏松症，可降低脊柱和髋部骨折的风险。治疗骨折高风险男性的骨质疏松症。
利塞膦酸钠片人体生物等效性研究
利塞膦酸钠片人体生物等效性研究
650100
本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹口服受试制剂利塞膦酸钠片（35 mg，昆明贝克诺顿制药有限公司生产）和参比制剂利塞膦酸钠片（Actonel®，35 mg，Theramex Ireland Limited持证）的药代动力学特征，比较两制剂中药动学参数的差异，为正式试验的开展提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2025-10-29
2025-12-06
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：低钙血症、血管神经性水肿、全身皮疹、重度肾功能不全等）者；
2.（问诊）既往或目前有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、活动性胃肠道出血、存在导致食管排空延迟的食管异常（如食管狭窄或弛缓不能）或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作），且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊）首次服用研究药物前3个月内存在侵入性牙齿治疗（如拔牙、种植牙、颌骨手术），或有牙周炎等其它牙科疾病病史者；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河北中石油中心医院的其他临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液的生物等效性预试验
- 酮洛芬凝胶贴膏在健康人群中的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片空腹人体生物等效性试验
- 阿齐沙坦片的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片餐后人体生物等效性试验
- 一项评估YR001软膏涂在健康中国人皮肤上是否安全、身体如何吸收和处理的早期临床试验（采用随机、双盲、平行对照设计，与不含药的软膏比较）
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康人群中的生物等效性试验
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- OLP-210片在中国健康参与者中的Ⅰ期试验
- 446的生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 硫酸阿托品滴眼液在中国健康研究参与者中单次及多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
昆明贝克诺顿制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
利塞膦酸钠相关推荐
昆明贝克诺顿制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10