CTR20180323
进行中（尚未招募）
头孢克洛干混悬剂
化学药
头孢克洛干混悬剂
2018-03-23
/
/
本品主要适用于敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
头孢克洛干混悬剂随机、开放、两周期、双交叉在健康志愿者空腹&餐后状态下的生物等效性试验
650100
主要研究目的 研究昆明贝克诺顿制药有限公司研制的头孢克洛干混悬剂（受试制剂，0.125g/袋）与礼来苏州制药有限公司生产的头孢克洛干混悬剂（参比制剂，希刻劳，0.125g/袋）在空腹和餐后状态下的药动学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察0.125g给药剂量下，受试制剂和参比制剂在健康志愿者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18周岁或以上的健康男性和女性志愿者，单一性别比例不少于1/3；
请登录查看1.对研究药物/同类药物过敏，或罹患过敏性疾患或属过敏体质者；
2.每日吸烟量多于10支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
3.筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；
请登录查看云南省中医医院临床药理研究中心
650228
全球上市
市场与准入
行业参考
云南省中医医院临床药理研究中心的其他临床试验
- 评价不同给药条件、服药后进餐时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学影响的随机、开放临床试验
- BGM1812注射液在中国健康参与者及非糖尿病超重或肥胖参与者中的安全性和PK/PD研究
- BGM0504片在中国健康参与者及非糖尿病的超重或肥胖参与者中的安全性和PK/PD研究
- 评估 MWN109 注射液在中国非糖尿病的超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰb 期临床研究
- 评估 MWN109 片在中国研究参与者中单、多次口服给药的安全性、耐受性、药 代动力学和进餐时间影响的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 评估MWN109注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa期临床研究
- HY-1608注射液Ι期临床试验
- 评价奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL）在健康成年志愿者中的安全性临床试验
- 奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）的药代动力学与药效动力学研究
- 评估MWN101注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ia期临床研究
- 评价健康志愿者中 BGM0504 注射液单次给药和每周给药一次连续给药二周、渐进到目标剂量的安全性、 耐受性、 药代动力学及药效学的随机、 双盲、 安慰剂对照、 剂量递增 Ia 期临床研究
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究预试验
- 琥珀酸曲格列汀片在健康人体高脂餐后的生物等效性试验
- 硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体药代动力学对比研究
- 琥珀酸曲格列汀片在健康人体的生物等效性试验
- 硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体药代动力学对比研究
- 硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体药代动力学对比研究
- 非布司他片在健康人体的生物等效性研究
- 非布司他片在健康人体的生物等效性研究
- 健康人多次口服优格列汀片的耐受性、药代/药效动力研究
昆明贝克诺顿制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
头孢克洛干混悬剂相关临床试验
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂（规格：125mg/5ml）（商品名：NUTREX）在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 头孢克洛干混悬剂（规格：125mg/5ml）在健康成年受试者餐后状态下生物等效性研究
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性研究
- 头孢克洛干混悬剂生物等效性试验
- 评估受试制剂头孢克洛干混悬剂与参比制剂头孢克洛干混悬剂（希刻劳®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性研究
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂的人体生物等效性研究
- 头孢克洛干混悬剂空腹与餐后的人体生物等效性试验
头孢克洛相关推荐
昆明贝克诺顿制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29