洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验

【CTR20180323】头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180323

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

头孢克洛干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

头孢克洛干混悬剂

首次公示信息日的期

2018-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本品主要适用于敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

试验通俗题目

头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验

试验专业题目

头孢克洛干混悬剂随机、开放、两周期、双交叉在健康志愿者空腹&餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

650100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 研究昆明贝克诺顿制药有限公司研制的头孢克洛干混悬剂（受试制剂，0.125g/袋）与礼来苏州制药有限公司生产的头孢克洛干混悬剂（参比制剂，希刻劳，0.125g/袋）在空腹和餐后状态下的药动学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察0.125g给药剂量下，受试制剂和参比制剂在健康志愿者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.18周岁或以上的健康男性和女性志愿者，单一性别比例不少于1/3；

排除标准

1.对研究药物/同类药物过敏，或罹患过敏性疾患或属过敏体质者；

2.每日吸烟量多于10支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；

3.筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

云南省中医医院临床药理研究中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

650228

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多头孢克洛干混悬剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
头孢克洛干混悬剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

云南省中医医院临床药理研究中心的其他临床试验

更多

昆明贝克诺顿制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

头孢克洛干混悬剂相关临床试验

更多

头孢克洛相关推荐

昆明贝克诺顿制药有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,404个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看