CTR20191216
已完成
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
化学药
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
2019-06-21
企业选择不公示
/
用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛
硫酸氢伊伐布雷定缓释片人体药代动力学对比研究
硫酸氢伊伐布雷定缓释片（5 mg）在餐后条件下单次给药的人体药代动力学对比研究
222047
考察餐后条件下单次口服江苏恒瑞医药股份有限公司研制的硫酸氢伊伐布雷定缓释片（规格5 mg）的药代动力学特征，并与Les Laboratoires Servier industrie生产的盐酸伊伐布雷定片（可兰特，规格5 mg）作对比，比较在健康志愿者中单次给药的药代动力学特征差异，同时考察在健康志愿者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2019-06-08
2019-08-02
否
1.年龄：18周岁以上（含18周岁）；2.性别：男性或女性；
请登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.有临床严重疾病史且未治愈者，或现患可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的疾病（如胃肠道出血、阻塞或穿孔以及其他刺激胃肠道可能引起危险的疾病等）者；
3.首次服药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
请登录查看云南省中医医院临床药理研究中心
650021
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