CTR20182199
已完成
非布司他片
化学药
非布司他片
2018-11-26
/
拟用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症。本品不建议用于治疗无症状高尿酸血症。
非布司他片在健康人体的生物等效性研究
非布司他片的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、自身对照人体生物等效性研究
222047
考察空腹及餐后单剂量口服江苏恒瑞医药股份有限公司生产的非布司他片的药代动力学特征，并以日本帝人制药株式会社生产的非布司他片（商品名，菲布力）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
/
2019-01-15
是
1.年龄≥18周岁，男女均有；
请登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.有临床严重疾病史且未治愈者，或现患可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的疾病（如胃肠道出血、阻塞或穿孔以及其他刺激胃肠道可能引起危险的疾病等）者；
3.首次给药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
请登录查看云南省中医医院临床药理研究中心
650021
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