CTR20244718
进行中（招募中）
MWN109注射液
化学药
MWN-109注射液
2024-12-12
企业选择不公示
2型糖尿病，超重或肥胖
评估MWN109注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa期临床研究
评估MWN109注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa期临床研究
201318
主要目的：评估MWN109注射液在中国健康志愿者中单、多次给药的安全性、耐受性。 次要目的：评估MWN109注射液在中国健康志愿者中单、多次给药的药代动力学。 探索性目的：初步评估MWN109注射液在中国健康志愿者中的药效学。 初步评估MWN109注射液的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-18
/
否
1.年龄为18～45周岁健康志愿者，男女兼有（包括18周岁和45周岁，以签署知情同意书的时间为准）；
请登录查看1.既往存在严重的药物过敏史（尤其已知或怀疑对MWN109注射液的辅料成分过敏）或严重的特异性变态反应性疾病/病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质（两种及以上食物或药物）者（问询）；
2.既往有急慢性胰腺炎病史、有症状的胆囊病史、胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在者，或筛选时淀粉酶>1.5×正常值范围上限（ULN）者（问询、检查）；
3.既往有甲状腺C细胞肿瘤/癌家族史或病史者；有甲状腺功能不全或甲状腺激素异常病史者（问询）；
请登录查看云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）临床药理研究中心
650000
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