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【CTR20260203】评价MWN109片在非糖尿病的超重或肥胖参与者中减重维持的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期扩展临床研究

基本信息
登记号

CTR20260203

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

MWN109片

药物类型

化药

规范名称

MWN-109片

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

评价MWN109片在非糖尿病的超重或肥胖参与者中减重维持的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期扩展临床研究

试验专业题目

评价MWN109片在非糖尿病的超重或肥胖参与者中减重维持的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期扩展临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201318

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量MWN109片剂治疗24周在非糖尿病的超重或肥胖参与者中减重维持效果。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.完成MWN109注射液在中国成年非糖尿病超重或肥胖参与者中有效性和安全性的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验(MWN109-Ⅱ-WL)的EOT访视、安全性随访参与者;

排除标准

1.既往诊断为1型、2型或其他任何类型的糖尿病(妊娠期糖尿病除外);

2.在MWN109-Ⅱ-WL 研究EOT访视时,中心实验室空腹血浆血糖≥7.0 mmol/L或HbA1c≥6.5%;

3.筛选时抑郁症筛查量表(PHQ-9)问卷≥15分;或筛选时有自杀倾向或自杀行为或被研究者判定为有自杀风险;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

471000

联系人通讯地址
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