CTR20253353
进行中（招募中）
SZJK-0421片
化药
SZJK-0421片
2025-08-20
CXHL2300917
子宫内膜癌、软组织肉瘤、卵巢癌
晚期癌症患者服用SZJK-0421片的新陈代谢和探索合适剂量的研究。
一项评估SZJK-0421在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心的剂量递增、剂量扩展的I期临床研究
210023
1、评估SZJK-0421 治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性，确定SZJK-0421的最大耐受剂量。 2、评估SZJK-0421 治疗晚期恶性肿瘤患者的药代动力学特征； 3、评估SZJK-0421 治疗晚期恶性肿瘤患者的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-22
/
否
1.自愿签署书面知情同意书，理解试验步骤和内容，能够与研究者进行良好的沟通并愿意遵守研究相关规定；
请登录查看1.既往接受过XPO1抑制剂的抗肿瘤治疗（如塞利尼索）；2.接受了以下抗肿瘤治疗： a）既往抗肿瘤药物治疗（包括说明书中具有明确抗肿瘤适应症的现代中草药）结束距首次接受试验药物治疗小于14天或其5个半衰期（以较长者为准）； b）在首次接受试验药物给药前28天内接受过任何免疫疗法或抗体治疗； c）在首次接受试验药物治疗前28天内接受过放疗或化疗（接受姑息性放疗者为首次接受试验药物治疗前7天内）；
3.在首次接受试验药物治疗前28天内接受过重大外科手术（不包括中心静脉导管置入、肿瘤穿刺活检和胃管置入等操作）；
4.在首次接受试验药物治疗前28天内接受过其他临床试验药物治疗者；
请登录查看浙江省肿瘤医院;河南科技大学第一附属医院;河南科技大学第一附属医院
310005;471003;471003
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