CTR20220549
主动终止（根据临床研发策略的调整，申办方决定终止该研究）
塞利尼索片
化学药
塞利尼索片
2022-03-09
JXHL2101168
复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤
ATG-008联合ATG-010治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的研究
一项ATG-008联合ATG-010治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）的剂量探索和安全性的开放性Ib期研究
200051
主要目的：1.确定ATG-008联合ATG-010给药在RR DLBCL中的MTD和RP2D 2.评估ATG-008联合ATG-010给药的安全性和耐受性 次要目的：1.评估ATG-008联合ATG-010给药的初步疗效 2.评估ATG-008和ATG-010在联合给药中的PK特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 7 ；
2022-04-28
/
否
1.年龄 ≥18岁；2.东部肿瘤协作组 ECOG 体能状态评分 0分、 1分或 2分；3.预期生存期大于 3个月；4.既往经过病理学确诊的原发型 DLBCL、或从既往病理学确诊的惰性淋巴瘤（如 滤泡淋巴瘤 [FL]）转化而来的 DLBCL；5.在首次给药前获得末线治疗进展（或难治）的影像学证据；6.具有符合 Lugano淋巴瘤疗效评估标准（ Cheson 2014）的可测量病灶；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性；2.DLBCL伴黏膜相关淋巴组织（ MALT）淋巴瘤、混合淋巴瘤（霍奇金淋巴瘤 +非霍奇金淋巴瘤）、或原发纵隔（胸腺）大 B细胞淋巴瘤（ PMBL；3.有症状的 累及 中枢神经系统 的弥漫大 B细胞淋巴瘤；4.有证据表明 受试者 将在研究期间 接受大剂量化疗和序贯自体 造血干细胞 移植治 疗；5.首次给药前 3周内接受过任何针对 DLBCL的标准治疗或试验性治疗；6.首次给药前 4周内接受过大手术；7.首次给药前 1周内合并需要抗生素、抗病毒、抗真菌或 抗 其他病原微生物治疗 的活动性感染；允许预防性抗 肝炎病毒 治疗；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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