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首页 临床进展 Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究

【ChiCTR2200055486】Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055486

试验状态

正在进行

药物名称

塞利尼索片+硼替佐米+沙利度胺+地塞米松

药物类型

/

规范名称

塞利尼索片+硼替佐米+沙利度胺+地塞米松

首次公示信息日的期

2022-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究

试验专业题目

Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的 前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估Selinexor联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.了解并自愿签署知情同意书； 2.年龄在18（包含）-75岁（包含）； 3.既往接受过治疗（诱导、自体移植和维持为同一线治疗），且诱导治疗阶段至少获得过部分缓解的多发性骨髓瘤患者，但出现疾病进展的患者，疾病进展的标准需符合IMWG2016年诊断及疗效评估标准； 4.具有可测量的多发性骨髓瘤； 5.无严重肝肾功能不全； 6.预期生存大于6个月。；

排除标准

1.对沙利度胺和或硼替佐米不耐受； 2.不稳定或活动性心血管系统疾病患者； 3.用药前3周内存在≥3级周围神经病变及≥2级痛性神经病变； 4.曾经使用过选择性核输出抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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