CTR20240536
已完成
甲苯磺酸奥马环素片
化学药
甲苯磺酸奥马环素片
2024-03-15
CXHS2000002
/
拟定适应症：成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，获得性细菌性肺炎
一项1期、随机、双盲研究：在健康成人受试者中比较甲苯磺酸奥马环素片口服与盐酸莫西沙星片口服对肠道菌群的影响
一项1期、随机、双盲研究：在健康成人受试者中比较甲苯磺酸奥马环素片口服与盐酸莫西沙星片口服对肠道菌群的影响
201210
本研究的主要目的是评估口服甲苯磺酸奥马环素对肠道菌群耐药性的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-04-25
2024-09-29
否
1.体重指数（BMI）为 18.5~23.9 kg/m2（含界值）；2.体格检查、心电图、实验室检查等结果与正常值相比没有具有临床意义的异常。注意：对于超出正常值范围的检查结果，经研究者判断为异常无临床意义时可接受。研究者可自行判断是否需要重复评估；
请登录查看1.具有临床意义的心血管、肝、肾、胃肠以及神经精神病史，或经研究者判断，患有可能会危及受试者安全或影响研究结果的任何其他疾病者；2.研究药物首次给药前4周内进行过任何重大手术；
请登录查看浙江大学附属第一医院;浙江大学附属第一医院
310003;310003
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