报告时间：2025-09-30
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十大值得关注的在研药物榜单出炉研发注册政策日前，行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告（World Preview 2026）。 位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。 研发公司： 康方生物（Akeso），Summit Therapeutics。新浪医药2026-06-26329中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
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Vaxcyte启动VAX-A1疫苗一期临床试验研发注册政策Vaxcyte公司宣布，其针对A组链球菌感染的新一代疫苗VAX-A1的一期临床试验已开始进行。该试验旨在评估VAX-A1在18至40岁健康成人中的安全性和耐受性，并评估其免疫原性。A组链球菌是全球主要的细菌感染原因之一，每年导致数亿病例和超过60万人死亡。VAX-A1疫苗的设计旨在通过靶向病原体的保守元素来提供广泛的保护。该试验预计在2027年下半年公布主要数据。GlobeNewswire2026-06-03454细菌性感染 Vaxcyte Inc
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25价肺炎疫苗2期数据公布，对血清3型保护效果提升临床研究2026 年 5 月 20 日，辉瑞公布了其在研 25 价肺炎球菌结合疫苗（ 25vPnC ， PF-07872412 ）的 2 期临床重磅结果。 数据显示，这款新一代儿童疫苗免疫原性表现强劲， 尤其针对临床棘手的血清 3 型，保护效果远超目前主流的 20 价疫苗 PREVNAR 20 ，且安全性良好 。 肺炎球菌是导致儿童侵袭性疾病、重症肺炎、中耳炎的核心致病菌，即便现有 20 价疫苗已大幅降低疾病负担，血清 3 型仍是残留疾病的主要元凶，易引发难治性肺炎、菌血症等严重感染，成为儿童肺炎球菌疾病防控的痛点。新浪医药2026-05-21227Pfizer Inc 中耳炎 菌血症
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Vaxcyte将在年度虚拟医疗会议上进行高层对话医投速递Vaxcyte公司，一家处于临床阶段的疫苗创新公司，宣布其管理层将于2026年4月14日参加第25届年度Needham虚拟医疗会议，并在当天下午2:15（东部时间）/上午11:15（太平洋时间）进行一次壁炉旁对话。该对话的现场网络直播可通过公司网站投资者与媒体部分访问，直播回放将在会议结束后大约30天内提供。Vaxcyte致力于开发高保真疫苗，以保护人类免受细菌性疾病的影响。公司正在评估的31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选产品VAX-31，是当前临床试验中覆盖范围最广的PCV候选产品，旨在预防侵袭性肺炎球菌病（IPD）。此外，VAX-24，一种24价PCV候选产品，旨在覆盖市场上任何婴儿PCV所覆盖的更多血清型。Vaxcyte通过其专有的XpressCF®无细胞蛋白合成平台，重新设计了复杂疫苗的制造方式，该平台独家授权自Sutro Biopharma，Inc.。Vaxcyte的管线还包括预防A组链球菌感染的预防性疫苗候选产品VAX-A1和预防志贺菌感染的疫苗候选产品VAX-GI。GlobeNewswire2026-04-08247Vaxcyte Inc VAX-24
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31价肺炎疫苗，启动3期临床临床研究当 Vaxcyte 将其31价肺炎结合疫苗 VAX-31 推入三期临床，一场围绕“ 价数 ”的疫苗竞赛已进入白热化。 肺炎疫苗领域的市场竞争核心聚焦于技术创新突破，传统多价肺炎疫苗在研发进程中，始终受限于价态提升与免疫原性同步增强的矛盾困境，价态增加常伴随免疫原性衰减现象，成为行业发展的关键瓶颈。 这一困境的核心调控因素为载体蛋白的生物学特性。新浪医药2026-02-04347GLP-1 prasinezumab注射液 Vaxcyte Inc
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Vaxcyte启动5000万美元股票和预先融资认股权证公开发行医药投融资Vaxcyte公司，一家处于临床试验阶段的疫苗创新公司，宣布已开始一项5000万美元的股票和预先融资认股权证公开发行。公司计划授予承销商30天内的选择权，以额外购买至多7500万美元的公开发行股票（包括预先融资认股权证所代表的股票）。此次发行受市场和其他条件的影响，无法保证发行能否完成，或发行的实际规模和条款。Vaxcyte正在开发多种疫苗，包括VAX-31和VAX-24，旨在预防侵袭性肺炎球菌病（IPD）和其他细菌性疾病。公司利用XpressCF®平台，一种从Sutro Biopharma独家许可的无细胞蛋白合成平台，重新设计疫苗制造方式。GlobeNewswire2026-01-30351Vaxcyte Inc Sutro Biopharma Inc VAX-24
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Vaxcyte：31价肺炎结合疫苗启动三期临床临床研究Vaxcyte为多价肺炎结合疫苗领域的先驱，目前市值为70亿美元。 2024年1月，Vaxcyte完成7.5亿美元增发募资，用于推进24价、31价肺炎结合疫苗的临床开发。 2025年3月，Vaxc yte公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床数据， 免疫原性与Prevnar相比没有优势，不如在成人群体中的表现。医药笔记2026-01-27249Vaxcyte Inc
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Vaxcyte推进VAX-31疫苗的临床研究，预计2027年上半年报出关键数据研发注册政策Vaxcyte公司宣布，其下一代31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选疫苗VAX-31在成人和婴儿临床项目中取得进展。对于VAX-31成人适应症，公司已完成OPUS-2三期临床试验的首次给药，该试验评估了VAX-31与季节性流感疫苗同时使用的安全性、耐受性和免疫原性。Vaxcyte还计划在2026年第一季度开始一项新的三期临床试验（OPUS-3），评估VAX-31在之前接种过肺炎球菌疫苗的成人中的效果。对于VAX-31婴儿适应症，公司已完成一项二期剂量探索研究的入组工作，该研究评估了VAX-31在健康婴儿中预防侵袭性肺炎球菌疾病的效果。Vaxcyte预计将在2027年上半年报告OPUS-2和OPUS-3三期临床试验的顶线安全、耐受性和免疫原性数据，并计划提交生物制品许可申请（BLA）。GlobeNewswire2026-01-23335Vaxcyte Inc 肺炎球菌疫苗
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深度分析辉瑞正处关键战略转折点，经历新冠收入震荡后，通过并购、重组等应对“专利悬崖”。其重心转向肿瘤学，财务有起色，中国市场深度本土化，有庞大制造网络，但也面临专利、政策风险，未来聚焦肿瘤等领域。药市场透视2025-12-167492肿瘤 Pfizer Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd -
Vaxcyte启动VAX-31成人III期临床试验，旨在设立新的肺炎球菌疫苗标准研发注册政策Vaxcyte公司宣布启动了VAX-31成人III期临床试验，旨在预防成人侵袭性肺炎球菌病（IPD）和肺炎。该试验设计得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的咨询和确认，预计将招募约4000名参与者。VAX-31是一种针对50岁以上美国成人设计的31价肺炎球菌结合疫苗，旨在覆盖约95%的侵袭性肺炎球菌病和约88%的肺炎球菌肺炎。该试验的结果预计将在2026年第四季度公布，并将作为VAX-31生物制品许可申请（BLA）的基础。VAX-31旨在通过维持对目前流行和历史上致病的血清型的压力，同时保持或提高免疫反应，来提高成人肺炎球菌的保护水平。Biospace2025-12-08727肺炎球菌感染 Vaxcyte Inc 肺炎球菌疫苗
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2024年9月全球在研新药月报摩熵咨询33页205 -
医药行业创新药周报：2023年11月第五周创新药周报（附小专题FRα ADC竞争格局）西南证券股份有限公司23页192 -
2023年11月第五周创新药周报（附小专题FRα ADC竞争格局）西南证券股份有限公司23页1463
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新药周观点：恒瑞医药最新研发管线披露，多类新兴创新药快速推进中安信证券股份有限公司18页735 -
医药生物行业周报：政策频发，为中药创新药发展保驾护航上海证券有限责任公司29页1508
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