氟唑帕利核心数据概览
氟唑帕利资讯动态
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《研谈》 | 朱耀教授：国产原研PARP抑制剂新突破——FUZUPRO拓展mCRPC一线精准治疗格局专家观点编者按 ：《研谈》栏目聚焦临床Ⅲ期及以上关键创新临床研究，对话主要研究者（PI），深度拆解试验设计逻辑、核心研究数据与临床转化价值，挖掘研究背后的科学故事，输出高质量学术内容。 阿比特龙联合泼尼松（AA-P）为当前一线标准内分泌治疗方案，但单用该方案仍存在肿瘤进展迅速、远期获益有限等临床短板。 FUZUPRO国际多中心Ⅲ期研究，探索国产原研PARP抑制剂氟唑帕利联合AA-P的一线联合治疗模式。CCMTV2026-10-12141肿瘤 氟唑帕利 PARP
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“医药一哥”国际化再下一城公司动态近日，恒瑞医药收到了 欧洲药品管理局(EMA) 的通知，EMA正式确认并受理公司递交的 氟唑帕利胶囊 的上市许可申请。 这是公司旗下 第二款自主研发的创新药 向欧盟递交上市申请。 氟唑帕利胶囊拟定适应症(或功能主治)： 氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙 用于治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 成年患者。制药网2026-10-1280阿比特龙 泼尼松 泼尼松龙
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16.5亿美元，非阿片类镇痛药再现并购；恒瑞医药氟唑帕利上市申请获EMA受理审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：罗氏牵手迪拓生物开发分子胶降解剂；TRex Bio纳斯达克IPO定价遇冷；恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评、恒瑞氟唑帕利EMA受理；Viatris 16.5亿美元收购Pacira、FDA批准Tecentriq联合化疗用于III期dMMR结肠癌、Vir的VIR-5500获快速通道、BMS iberdomide三期阳性、Ono引进Biohaven IgG降解剂等。 10/8 罗氏牵手迪拓生物开发分子胶降解剂：41天在华第四签。 10月8日，成立仅三年多的杭州迪拓生物（Defand Therapeutics）宣布与罗氏达成研究合作及授权许可协议，双方将围绕肿瘤学与免疫学多个靶点，共同发现和开发新型分子胶降解剂（MGDs）。氨基观察2026-10-09205Bristol-Myers Squibb Belgium SA CC-220胶囊 Viatris Inc
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恒瑞PARP抑制剂冲刺欧盟审批动态今年6月，其首款创新药瑞维鲁胺片已向EMA递交上市申请，用于高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌。 氟唑帕利：国产首款PARP抑制剂的“出海”之路。 氟唑帕利是恒瑞自主研发的口服PARP抑制剂，2020年12月在国内首次获批上市，成为首个获批的国产PARP抑制剂。蒲公英资讯2026-10-08427江苏恒瑞医药股份有限公司 氟唑帕利 PARP
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又一个国产 PARP 抑制剂在欧盟申报上市，来自恒瑞审批动态10 月 8 日，恒瑞医药发布公告称，欧洲药品管理局 （EMA） 已正式确认并受理 氟唑帕利胶囊 的上市许可申请，适应症为 氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成年患者 。 氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 （PARP） 抑制剂，可通过抑制 PARP 酶活性阻断肿瘤细胞 DNA 修复。 在国内， 氟唑帕利于 2020 年 12 月首次获批上市，是首个获批的国产 PARP 抑制剂 。丁香园 Insight 数据库2026-10-08368泼尼松 PARP 泼尼松龙
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恒瑞医药创新药氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理氟唑帕利胶囊（Wevdury ® ,中文商品名：艾瑞颐 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），申请的适应症为 联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者 。 关于FUZUPRO研究。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验——SHR3162-III-305研究（FUZUPRO研究，NCT04691804）。恒瑞医药2026-10-08127江苏恒瑞医药股份有限公司 泼尼松 泼尼松龙
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氟例荟萃丨氟唑帕利一线维持治疗晚期卵巢癌ⅢC期患者，PFS达13个月并持续获益临床研究卵巢癌是女性生殖系统病死率最高的恶性肿瘤，约70%患者初诊时已为晚期。 尽管初始治疗后多数患者可获缓解，但70%会在3年内复发，5年生存率不足30%。 PARP抑制剂的问世，革新了晚期卵巢癌的治疗模式，一线维持治疗成为延缓复发的关键手段。恒瑞 On Call2026-09-2999卵巢癌 氟唑帕利
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再传捷报！恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）专利荣获中国专利金奖审批动态日前，国家知识产权局发布关于第二十六届中国专利奖授奖的决定，恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ® ）发明专利“酞嗪酮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用”（专利号：ZL201180003990.9） 荣获第二十六届中国专利金奖 。 中国专利奖是由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的，是中国唯一的专门针对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级政府部门奖。 这是恒瑞医药继 艾瑞昔布片（恒扬 ® ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）专利获中国专利金奖后，第三次摘得这一国家专利领域的至高荣誉 。恒瑞医药2026-08-26227江苏恒瑞医药股份有限公司 氟唑帕利 海曲泊帕乙醇胺
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2026 ASCO | 叶定伟教授：深耕临床研究与规范化诊疗，"复肿"泌尿外科团队闪耀ASCO专家观点2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，作为全球最具影响力的肿瘤临床研究盛会，中国专家的声音愈发响亮。 在本届大会上，复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队表现卓越， 由首席专家叶定伟教授领衔的团队共有3项研究入选口头报告（Oral Abstract Session）、5项研究入选壁报 ，向世界展示了中国泌尿肿瘤研究的深厚底蕴。 近日，肿瘤资讯有幸邀请到 叶定伟教授 ，就本次ASCO公布的重磅研究结果及团队持续产出高质量成果的核心动力进行了深度分享。良医汇肿瘤资讯2026-06-20698复旦大学附属肿瘤医院 nectin-4 注射用SHR-A2102
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ASCO 2026| 泌尿肿瘤中国之声：五项重磅口头报告精粹前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。 目前ASCO官网已经公布了除LBA之外的摘要内容。 肿瘤资讯特别整理了本次ASCO大会中由中国专家领衔的泌尿肿瘤领域五项重磅口头报告摘要，以飨读者。良医汇肿瘤资讯2026-06-11373特瑞普利单抗 阿得贝利单抗 nectin-4
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适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
已完成
Ⅰ期
复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
已完成
Ⅰ期
氟唑帕利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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氟唑帕利研究报告
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主业稳步增长，BD收益增厚利润，25H1净利YOY+30%群益证券(香港)有限公司3页1078
氟唑帕利-数据快讯
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192条
资讯
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1+
批文数
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14.91亿元
累计销售额
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33个
适应症
氟唑帕利-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氟唑帕利作用靶点
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