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中耳炎

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评估受试制剂盐酸多西环素片（规格：0.1 g）与参比制剂盐酸多西环素片（Vibramycin®，规格：0.1 g）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

浅表性皮肤感染症、深部性皮肤感染症、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、尿道炎、淋球菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、牙冠周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。

进行中

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陕西西岳制药有限公司持有的盐酸多西环素片（0.1 g）与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（商品名：Vibramycin®，规格：100 mg）在健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、两序列、两周期、双交叉设计的人体生物等效性研究

浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤和手术伤口等继发感染、乳腺炎症、骨髓炎、咽/喉炎症、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道继发感染、膀胱炎、肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、泌尿道炎症、淋病、感染性肠炎、霍乱、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。

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陕西西岳制药有限公司持有的盐酸多西环素片（0.1 g）与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（商品名：Vibramycin®，规格：100 mg）在健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两序列、两周期、双交叉设计的人体生物等效性研究

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头孢泊肟酯干混悬剂人体生物等效性研究

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1、上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等； 2、下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3 、单纯性泌尿道感染：例如：肠胱炎； 4、单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染； 5 、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

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盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验

本品适用于儿童。本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染：○皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； ○咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎； ○膀胱炎、肾盂肾炎；○中耳炎、鼻窦炎； ○猩红热用于咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗菌药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。

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