报告时间：2025-09-30
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喜报！博济医药携子公司杏林中医药，助力雷允上六神胶囊获批治疗新冠相关适应症审批动态当前，新冠感染正处复发态势。 全国监测数据显示，6月新增本土确诊病例达7.9万例，门急诊新冠阳性率持续攀升。 博济医药携子公司杏林中医药，共同 负责了六神胶囊项目 Ⅱ 、 Ⅲ 期 全流程 临床 研究工作 。博济医药股份2026-07-1621国家药品监督管理局 博济医药科技股份有限公司 雷允上药业集团有限公司
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行业动态｜凯米生物前列腺癌免疫疗法获FDA临床许可审批动态昨日，凯米生物医药（成都）有限公司宣布，其自主研发的通用免疫启动疗法（研发代码：KMV002）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准，这一疗法通过攻克免疫耐受，有望实现对前列腺“冷肿瘤”的治疗目标。 前列腺癌等泌尿系统肿瘤的创新疗法不断涌现，正为临床治疗带来新希望，也对药物临床研究的推进提出了更高要求。 作为凯米生物SynNeogen®技术平台在肿瘤免疫赛道的重要转化成果，KMV002是凯米生物自主开发的针对转移型去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的免疫治疗产品。博济医药股份2026-07-09120前列腺癌 博济医药科技股份有限公司 凯米生物医药（成都）有限公司
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2026年过半，药企关键人物更迭提速！人事变动据不完全统计，2026年6月至今，医药行业公开披露的核心高管变动延续了年内的活跃态势。 可以清晰感受出双向流动、治理迭代、战略换挡等变动特点。 本土药企，变化更加多样，如 广药引入百济（原跨国背景）刘建、诺纳/锦波引入GSK 等MNC背景高管，显示本土药企正通过吸纳具备跨国药企研发与商业化全链条经验的人才， MNC人才“回流”本土成常态 。新康界2026-07-08234GSK PLC Novo Nordisk A/S 博济医药科技股份有限公司
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走新药，还是做技术？双轨之下，CGT研发如何选对研发路径前沿研究当前，任何一项CGT技术产品要走出实验室前，研发团队都会陷入到后续开发的路径困窘中：。 到底是该死磕新药注册，长远布局；还是去走生物医学新技术备案，短期回血；如果资金和时间都等不及，要不要先去博鳌乐城或北戴河，寻求临床转化；或者干脆先用IIT（研究者发起的临床研究）在中心探探路，等数据漂亮了再决定要不要开启确证性临床试验。 白虎成指出，尽管“先进治疗药品（ATMPs）”与“生物医学新技术清单”在技术范畴上高度重叠，但其管理对象与最终目标截然不同。博济医药股份2026-07-02105博济医药科技股份有限公司
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两副总经理辞职！人事变动今日（7 月 1 日），博济医药科技股份有限公司于深交所发布《关于高级管理人员辞职的公告》，披露董事会于近日收到副总经理左联的书面辞职报告，因个人原因，申请辞去公司副总经理职务，辞职后将不在公司担任其他职务。 博济医药表示，左联的离任自 2026 年 6 月 30 日起生效，其辞职不会影响公司相关工作的正常运行。 博济医药是一家 CRO 服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。医药代表2026-07-01120博济医药科技股份有限公司
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博济医药副总离职！人事变动7月1日，国内知名CRO企业博济医药（300404.SZ）发布重磅人事公告，因个人原因，左联女士不再担任公司副总经理职务。 作为生物医药圈内颇具影响力的领军人才，左联女士的离任引发了行业关注。 她的求学轨迹横跨中美两国顶尖学府：早年毕业于中国协和医科大学，先后取得硕士及博士学位；随后赴美深造，于美国埃墨里大学（Emory University）完成博士后研究。E药研发2026-07-01127博济医药科技股份有限公司 Emory University
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靴子落地！替代动物！FDA新规为肿瘤新药研发“松绑”研发注册政策但是现在，FDA发布的《肿瘤药物：生物制品和偶联产品的简化非临床安全性研究》指南草案，终于把那些“按个案确定”的模糊地带，变成了白纸黑字。 动物实验的“不可能三角”：科学、伦理与成本，谁来解。 肿瘤药物的非临床安全性评价，长期以来面临一个“不可能三角”：。博济医药股份2026-06-16192CD3 肿瘤 博济医药科技股份有限公司
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行业动态 | 翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重创新药上市申报获受理审批动态今日（ 2026 年 6 月 4 日 ）， 翰森制药宣布其自主研发的 GLP-1/GIP 双靶点创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请获国家药监局受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理 。 这意味着国产双靶点减重药物领域再添一位重磅选手。 深耕代谢性疾病领域的博济医药，近两年已承接十余项减重相关国内外项目，覆盖从注册申报到 Ⅲ 期临床的完整服务链条。博济医药股份2026-06-04270GIP GLP-1 翰森制药集团有限公司
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院士领衔，博济参与｜世界上首个针对“基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范正式发布研发注册政策近日，清华大学生物医学工程学院程京院士担任第一起草人、领衔制定的团体标准《基于高通量转录组测序的天然药用生物资源发现技术要求》（T/CAS 1217—2026）经中国标准化协会正式批准发布。 这是世界上首个针对“基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范，标志着我院在中医药现代化、国际化与中国标准建设上再次迈出坚实一步。 该文件在程京院士统筹下，汇聚了产、学、研、医四大领域20家单位和30多位知名学者共同编制。博济医药股份2026-06-04463国家药品监督管理局 博济医药科技股份有限公司 充血性心脏衰竭
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企业资讯丨博奥参与制定的世界上首个针对 “基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范正式发布研发注册政策近日，由中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任、博奥生物董事长兼总裁程京院士担任第一起草人、领衔制定的团体标准《基于高通量转录组测序的天然药用生物资源发现技术要求》（T/CAS 1217—2026）经中国标准化协会正式批准发布。 这是世界上首个针对“基于高通量转录组测序发现天然药用生物资源”的全流程技术规范，标志着博奥生物在中医药现代化、国际化与中国标准建设上再次迈出坚实一步。 预计 阅 读时间：2分钟。中关村生命科学园公司2026-06-04488国家药品监督管理局 充血性心脏衰竭 博奥生物集团有限公司
博济医药科技股份有限公司关键临床试验信息
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试验分期
试验分类
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活血通络，行气止痛。用于瘀血阻络所致的半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语；肢体麻木，头晕，头痛、痛有定处，肌肤甲错，口唇紫暗；舌质暗紫或有瘀点或有瘀斑，舌苔薄白或白腻，舌底脉络瘀张，脉细涩或结代。用于治疗脑梗死见上述症状者。
进行中
Ⅱ期
用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血（白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血）和局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血（肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血）
已完成
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博济医药科技股份有限公司药物研发管线
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博济医药科技股份有限公司研究报告
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临床CRO行业深度跟踪：供需关系改善，有望驱动订单量价齐升信达证券股份有限公司29页152 -
医药日报：诺华Ianalumab联合疗法3期临床成功太平洋证券股份有限公司3页243 -
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华创医药投资观点&研究专题周周谈·第148期：医药行业2025年三季报业绩综述华创证券35页2962
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医药：板块缩量下跌，三季报即将进入披露期（2025.09.22-2025.09.28）太平洋证券25页2930
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医药行业周报（8.18-8.22）：寻找相对低位个股西南证券31页1884
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医药日报：默沙东ADC药物I-DXd获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页370
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2021-06-29
合同研究组织（CRO）
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