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首页 临床进展 硝石甘胆Ⅲ期临床试验

【CTR20260577】硝石甘胆Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260577

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

硝石甘胆颗粒

药物类型

中药

规范名称

硝石甘胆颗粒

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性胆囊炎

试验通俗题目

硝石甘胆Ⅲ期临床试验

试验专业题目

硝石甘胆颗粒治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510075

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，进一步确证硝石甘胆颗粒治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者必须符合以下所有标准才能入选本研究。 （1）同意参加本临床试验并签署知情同意书； （2）年龄18周岁至70周岁（含临界值），性别不限； （3）符合慢性胆囊炎西医诊断标准； （4）符合肝胆湿热证中医辨证标准； （5）导入期右上腹腹痛发作天数≥3天，最痛的一次右上腹腹痛VAS评分≥4.0分。；

排除标准

1.见方案2.0版本；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
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