CTR20140248
进行中（尚未招募）
柴芩利胆颗粒
中成药
柴芩利胆颗粒
2014-04-28
企业选择不公示
/
慢性胆囊炎
柴芩利胆颗粒治疗慢性胆囊炎Ⅱ期临床研究。
柴芩利胆颗粒治疗慢性胆囊炎的分层随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究。
230022
1.初步评价柴芩利胆颗粒对于慢性胆囊炎（肝胆气郁证）的症状改善作用，并进行适宜人群（结石性、非结石性胆囊炎）和剂量探索； 2.观察柴芩利胆颗粒临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合慢性胆囊炎西医诊断标准，同时具有胆囊炎的影像学证据；
请登录查看1.经检查证实为急性胆囊炎，急性化脓、坏疽性胆囊炎，急性梗阻性化脓性胆囊炎，胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。；2.对试验用药或其成份过敏者。；3.合并肝、肾、造血系统等严重损害者：肝功能ALT或AST＞3×ULN或 BUN＞2×ULN，Cr>1×ULN的患者。；4.有严重疾病，在治疗期和随访期有可能生命垂危者。；5.精神、神经障碍，不能正确表达意愿者。；6.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。；7.育龄妇女处于妊娠、哺乳期、有妊娠意向或妊娠试验（测尿HCG或血HCG）阳性，并且在试验期间不能应采取有效避孕措施（有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法）。；8.近三个月内参加过其他药物临床研究者。；9.研究者认为不适宜入组者。；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院 肝胆科
300073
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