CTR20200109
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双黄栀胶囊
中成药
双黄栀胶囊
2020-02-03
企业选择不公示
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慢性胆囊炎（肝胆湿热证）
双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎肝胆湿热证Ⅱ期临床试验
双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
136001
1）以安慰剂为对照，初步评价双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的有效性； 2）探索双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的最佳剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据； 3）观察双黄栀胶囊临床使用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医慢性胆囊炎诊断标准，且具有明显右上腹腹胀或腹痛症状者，伴或不伴胆囊结石；
请登录查看1.患有急性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、胆道蛔虫病、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎、胆囊息肉＞1cm、胆囊结石＞2.5cm、胆囊肿瘤者；
2.患有功能性消化不良、消化性溃疡病史者；
3.大便潜血阳性、血清淀粉酶高于正常值上限3倍者；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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