CTR20221158
已完成
柴黄利胆胶囊
中成药
柴黄利胆胶囊
2022-05-16
企业选择不公示
/
慢性胆囊炎（肝胆湿热证）
评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性的研究
与安慰剂对照，评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验
102629
1.进一步评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的有效性，为申报注册提供依据； 2.进一步观察柴黄利胆胶囊临床应用的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 540 ；
2022-07-19
2023-08-07
否
1.符合西医慢性胆囊炎诊断标准；
请登录查看1.患有急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎、胆囊肿瘤者，需要手术治疗的胆囊息肉或结石者；
2.血清淀粉酶高于正常值上限3倍者；
3.合并有临床症状的肾及输尿管结石者；
请登录查看广州中医药大学第一附属医院
510405
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