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【ChiCTR2600130535】膝骨关节炎患者生物样本库建设方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600130535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎患者生物样本库建设方案

试验专业题目

膝骨关节炎患者生物样本库建设方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 资源建设目的:建立标准化KOA生物样本库,实现样本与多组学数据的长期存储与共享。 2. 机制解析目的:通过整合代谢组、转录组与单细胞数据,揭示KOA的分子网络特征,探索中医药治疗KOA的代谢与基因调控机制。 3. 标志物发现目的:鉴定与KOA进展或中医药疗效相关的生物标志物(如代谢物、基因簇、细胞亚群),为精准分型提供依据。 4. 技术推广目的:建立中西医结合的多组学研究范式,推动组学技术在骨关节疾病领域的应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎中、西医诊断标准; 2.根据K-L分级符合III级-IV级; 3.所有纳入病例患者的基本信息、临床症状、随访资料、用药记录完整。 1.符合膝骨关节炎中、西医诊断标准;2.根据K-L分级符合III级-IV级;3.所有纳入病例患者的基本信息、临床症状、随访资料、用药记录完整。;

排除标准

1.术侧膝关节既往有手术史患者; 2.身体状况虚弱无法耐受手术者; 3.合并有其他关节炎疾病患者,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性肌炎、皮肌炎等弥漫性结缔组织病患者; 4.合并有严重呼吸、循环等其他系统严重原发性疾病患者; 5.患有严重精神疾病患者; 6.正在接受其他治疗,可能影响实验结果和安全性患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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