【ChiCTR2600130034】基于多模态定量磁共振神经成像技术发掘帕金森病大纤维神经病变的影像学标志物及临床价值评估临床研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130034

试验状态

尚未开始

药物名称

多模态定量磁共振神经成像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病;大纤维神经病变

试验通俗题目

基于多模态定量磁共振神经成像技术发掘帕金森病大纤维神经病变的影像学标志物及临床价值评估临床研究方案

试验专业题目

基于多模态定量磁共振神经成像技术发掘帕金森病大纤维神经病变的影像学标志物及临床价值评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：验证“帕金森病存在大纤维神经病变特异性影像学标志物”的科学假说，为帕金森病多系统损害机制研究提供神经病理学证据；次要目的：1.构建帕金森病大纤维神经病变的影像学评估体系，突破传统电生理检查的“地板效应”限制，实现近端神经病变的早期诊断；2.阐明大纤维神经病变与帕金森病运动症状的关联机制，为步态异常和跌倒风险的精准干预提供新的治疗靶点。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.帕金森病患者入选标准：①满足 2015年国际运动障碍协会(MDS)帕金森病诊断标准(很可能的 PD 或者确诊 PD)；②年龄 40-80岁，性别不限；③自愿参加本研究者，并可以配合完成研究所需的检查项目。 2.健康对照入选标准：年龄40-80岁，既往身体健康，无周围神经损害的病史, 无周围神经损害的症状及体征，自愿配合完成周围神经评估检查。 1.帕金森病患者入选标准：①满足 2015年国际运动障碍协会(MDS)帕金森病诊断标准(很可能的 PD 或者确诊 PD)；②年龄 40-80岁，性别不限；③自愿参加本研究者，并可以配合完成研究所需的检查项目。2.健康对照入选标准：年龄40-80岁，既往身体健康，无周围神经损害的病史, 无周围神经损害的症状及体征，自愿配合完成周围神经评估检查。；

排除标准

1.帕金森病患者排除标准：①接受外科手术，植入电极予深部脑刺激治疗的患者；②装有心脏起搏器，不适合行神经电生理检查者；③有糖尿病、酗酒、严重肝肾功能障碍、HV等可能导致周围神经损害的其他疾病；④不能配合完成周围神经评估者及不能完成MR检查者。 2.健康对照排除标准：神经电生理检查及MR临床序列结果异常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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