【ChiCTR2600134867】强化式健康教育对原发性高血压患者血压控制的影响：一项单中心、前瞻性、平行分组随机对照开放试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134867

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

首次诊断的原发性高血压

试验通俗题目

强化式健康教育对原发性高血压患者血压控制的影响：一项单中心、前瞻性、平行分组随机对照开放试验

试验专业题目

强化式健康教育对原发性高血压患者血压控制的影响：一项单中心、前瞻性、平行分组随机对照开放试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价出院前“考试加反馈”强化教育对首次诊断原发性高血压住院患者血压控制的影响，比较干预组与对照组在3个月和6个月随访时诊室收缩压变化的差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由非干预实施人员使用 SPSS 29.0 软件生成

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

245

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-29

试验终止时间

2027-06-29

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁及以上，性别不限。<br>2.经标准化诊室血压测量并由临床医师判定为原发性高血压；诊室收缩压不低于140 mmHg和或舒张压不低于90 mmHg。若首次筛查为1级高血压或仅有一次就诊证据者，须经重复诊室血压测量和或家庭血压监测或24小时动态血压监测确认。<br>3.本研究不设中医辨证分型限制；既往无明确高血压诊断记录，且入院前未规律使用降压药物。<br>4.本次住院期间病情稳定，已完成高血压评估与初始治疗方案制定，预计短期内出院，可在出院前完成基线评估和研究干预。<br>5.具备理解研究内容并完成干预与随访评估的能力，在提供合理辅助条件下可配合研究流程，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1.继发性高血压高度怀疑或已确诊，且需要以病因治疗为主者。 2.高血压急症或亚急症需要紧急处理，或入组时病情不稳定者。 3.严重合并症导致预期随访不可行或明显影响血压结局者，如预期生存期不足6个月、终末期器官功能衰竭等。 4.严重认知、精神或神经系统障碍，无法提供有效知情同意或无法完成干预与随访评估者。 5.在提供合理便利后仍无法完成研究流程的沟通障碍者。 6.妊娠期或哺乳期妇女。 7.研究期间拟参加其他可能影响血压结局的系统性干预研究者。 8.研究者判断不宜参加本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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