【ChiCTR2600134696】强化式健康教育对慢性心力衰竭患者出院后管理影响的单中心探索性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134696

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

靶点

适应症

首次因慢性心力衰竭住院，或本次住院首次明确诊断慢性心力衰竭并纳入长期心衰管理

试验通俗题目

强化式健康教育对慢性心力衰竭患者出院后管理影响的单中心探索性随机对照研究

试验专业题目

强化式健康教育对慢性心力衰竭患者出院后管理影响的单中心探索性随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价出院前 “考试加反馈” 强化式健康教育在慢性心力衰竭患者出院后管理中的实施可行性、患者接受度、随访完成率及主要结局资料完整性；同时初步观察其对出院后 6 个月内心衰恶化相关非计划医疗事件、自我管理行为和生活质量的影响，为后续多中心确证性随机对照研究提供效应量和样本量估算依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非干预实施人员使用SPSS 29.0软件生成

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-23

试验终止时间

2027-09-23

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18岁及以上，性别不限； 2. 符合慢性心力衰竭诊断标准，纽约心功能分级Ⅱ－Ⅳ级；诊断依据包括典型症状或体征、心脏结构或功能异常证据，以及利钠肽、超声心动图或其他临床资料综合判断； 3. 本次住院为首次因慢性心力衰竭住院，或本次住院首次明确诊断慢性心力衰竭并纳入长期心衰管理； 4. 本次住院治疗后已达到出院稳定状态，预计短期内出院，可在出院前完成基线评估和研究干预； 5. 具备理解研究内容并完成干预与随访评估的能力，在提供合理辅助条件下可配合研究流程； 6. 自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 入组时仍存在血流动力学不稳定、心源性休克、需持续静脉血管活性药物或机械循环支持治疗者； 2. 由可纠正病因主导且需优先进行病因治疗者，如未控制甲状腺功能亢进、严重贫血、急性心肌炎、拟近期手术或介入治疗的重度瓣膜病或复杂先天性心脏病等； 3. 严重合并症导致6个月随访不可行或明显影响研究结局者，如预期生存期不足6个月、终末期器官功能衰竭、活动性恶性肿瘤等； 4. 严重认知、精神或神经系统障碍，无法提供有效知情同意或无法完成干预与随访评估者； 5. 在提供合理便利后仍无法完成研究流程的沟通障碍者； 6. 妊娠期或哺乳期妇女； 7. 研究期间拟参加其他可能影响心衰管理结局的系统性干预研究者； 8. 研究者判断不宜参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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