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【ChiCTR2600125982】VNN1介导ROS/HIF-1α轴与肥胖哮喘气道炎症的临床相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125982

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖型哮喘

试验通俗题目

VNN1介导ROS/HIF-1α轴与肥胖哮喘气道炎症的临床相关性研究

试验专业题目

VNN1介导ROS/HIF-1α轴与肥胖哮喘气道炎症的临床相关性研究

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510405

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临床试验信息

试验目的

探讨肥胖与哮喘之间的临床关联，并进一步评估肺组织中VNN1与HIF-1表达升高在肥胖相关哮喘中的作用，结合临床病例分析与肺组织样本验证，从流行病学关联和组织分子机制两个层面，为肥胖哮喘的发生发展机制提供依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然基金（82305196）

试验范围

目标入组人数

26;128

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-12

试验终止时间

2027-05-20

是否属于一致性

入选标准

1. 诊断与分组标准哮喘病史组：根据《支气管哮喘防治指南（2020年版）》，由呼吸内科医生明确诊断，并有持续用药或随访记录。或术前肺功能检查显示支气管舒张试验阳性（FEV1改善率 >= 12%，且绝对值增加 >= 200 ml）。肥胖组：体重指数（BMI）>= 28 kg/m^2（中国标准）。分组：根据上述标准，将患者分为四组： (1) 肥胖合并哮喘组（O+A+）：BMI >= 28 且有哮喘病史。 (2) 单纯肥胖组（O+A-）：BMI >= 28 且无哮喘病史。 (3) 单纯哮喘组（O-A+）：BMI 18.5-23.9 且有哮喘病史。 (4) 非哮喘对照组（O-A-）：BMI 18.5-23.9 且无哮喘病史。 2. 纳入标准病例纳入标准：确诊哮喘的患者，年龄范围 18 岁以上，BMI 记录完整的病例。肺组织样本纳入标准： (1) 年龄 18-75 岁，性别不限。 (2) 因临床诊断（如早期肺癌、支气管扩张症、肺错构瘤等）计划行择期肺叶切除术。 (3) 术前能够充分理解并自愿签署知情同意书。 (4) 符合上述四组之一的分组标准。 1. 诊断与分组标准哮喘病史组：根据《支气管哮喘防治指南（2020年版）》，由呼吸内科医生明确诊断，并有持续用药或随访记录。或术前肺功能检查显示支气管舒张试验阳性（FEV1改善率 >= 12%，且绝对值增加 >= 200 ml）。肥胖组：体重指数（BMI）>= 28 kg/m^2（中国标准）。分组：根据上述标准，将患者分为四组：(1) 肥胖合并哮喘组（O+A+）：BMI >= 28 且有哮喘病史。(2) 单纯肥胖组（O+A-）：BMI >= 28 且无哮喘病史。(3) 单纯哮喘组（O-A+）：BMI 18.5-23.9 且有哮喘病史。(4) 非哮喘对照组（O-A-）：BMI 18.5-23.9 且无哮喘病史。2. 纳入标准病例纳入标准：确诊哮喘的患者，年龄范围 18 岁以上，BMI 记录完整的病例。肺组织样本纳入标准：(1) 年龄 18-75 岁，性别不限。(2) 因临床诊断（如早期肺癌、支气管扩张症、肺错构瘤等）计划行择期肺叶切除术。(3) 术前能够充分理解并自愿签署知情同意书。(4) 符合上述四组之一的分组标准。；

排除标准

病例排除标准： 1. 年龄 < 18 岁患者； 2. 不符合纳入标准或临床资料不全者。肺组织样本排除标准： 1. 患者或法定代理人拒绝签署知情同意书； 2. 手术取消或术中改变术式（如仅行楔形切除）； 3. 合并其他活动性肺部疾病（如活动性肺结核、急性肺炎、特发性肺纤维化等）； 4. 术前 3 个月内接受过全身性糖皮质激素、免疫抑制剂或放化疗（可能干扰炎症和分子标志物表达）； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 研究者判断存在任何可能影响研究执行或评估的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510405

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