【ChiCTR2600127566】股骨头坏死打压支撑植骨术后骨修复的发生规律及其预测因素

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127566

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

股骨头坏死打压支撑植骨术后骨修复的发生规律及其预测因素

试验专业题目

股骨头坏死打压支撑植骨术后骨修复的发生规律及其预测因素

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过系统随访与影像学评估，阐明术后骨修复的发生过程及其时间分布特征，并在此基础上识别影响骨修复结局的关键预测因素，同时探究不同中医证型是否与骨吸收发生具有一定的相关性，为术后风险分层、个体化随访策略及临床决策优化提供客观依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.根据影像，按照 ARCO 分期（2019 年修订标准）或 Ficat 分期确诊股骨头坏死 (ONFH)，手术时ARCO 分期为 II-III 期； 2.在我院接受股骨头坏死病灶清除和打压植骨术； 3.年龄18至65岁； 4.酒精性、皮质类固醇性、特发性ONFH或创伤后ONFH保守治疗； 5.术前进行完整的基线成像并且术后立即进行 CT 检查，术后随访≥6个月，并进行≥2次CT检查； 6.完善的围手术期和人口统计数据. 1.根据影像，按照 ARCO 分期（2019 年修订标准）或 Ficat 分期确诊股骨头坏死 (ONFH)，手术时ARCO 分期为 II-III 期；2.在我院接受股骨头坏死病灶清除和打压植骨术；3.年龄18至65岁；4.酒精性、皮质类固醇性、特发性ONFH或创伤后ONFH保守治疗；5.术前进行完整的基线成像并且术后立即进行 CT 检查，术后随访≥6个月，并进行≥2次CT检查；6.完善的围手术期和人口统计数据.；

排除标准

1.已存在严重塌陷、髋关节骨关节炎或髋臼病变； 2.患者仅接受髓芯减压、带血管蒂腓骨移植、钽棒或原发性关节成形术，而非打压植骨； 3.髋关节发育不良 (DDH)、股骨头骨骺滑脱、Legg-Calvé-Perthes 病或既往接受过骨盆/股骨截骨术； 4.伴有恶性肿瘤、明显代谢性骨病（如甲状旁腺功能亢进症、佩吉特病、成骨不全症）、严重骨质疏松症（T 值≤ −2.5）； 5.临床记录不完整或 CT 扫描质量差导致无法进行可靠的 HU 测量。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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