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【ChiCTR2600117999】超声引导下星状神经节阻滞治疗睡眠障碍的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117999

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞治疗睡眠障碍的效果

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞治疗睡眠障碍的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下星状神经节阻滞治疗睡眠障碍的临床疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，排除器质性脑病、药物滥用史及严重心肺疾病； 2.PSQI>=7分，且符合DSM-5对失眠障碍的诊断标准； 3.无精神疾病患者； 4.本人或家属签署研究知情同意书。；

排除标准

1.对罗哌卡因等局部麻醉药过敏的患者 2.凝血功能障碍（INR＞1.5或血小板＜50×10⁹/L）；穿刺部位感染、解剖变异（如颈椎严重骨质增生） 3.呼吸系统病史:严重慢性阻塞性肺病、慢性阻塞性肺病急性发作、严重气道狭窄、 咽喉部肿物、(支)气管食管瘘或气道撕裂病史、筛选前近2周内发生严重呼吸道感染 4.心血管病史:未控制的高血压[未经降压药治疗收缩压(SBP)>170mmHg和或舒张压(DBP)>105mmHg，或经降压药治疗后SBP>160mmHg和/或DBP>100mmHg]、动脉瘤、严重心律失常、心力衰竭、阿-斯(Adams-stokes)综合征、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级>III级、严重的上腔静脉阻塞综合征、心包积液、急性心肌缺血、不稳定心绞痛、筛选前近 6个月内发生心肌梗塞、需药物治疗的心动过速/过缓史、II-III度房室传导阻滞(不包括使用起搏器者) 5.肝肾肺等脏器病变严重者 6.中枢神经系统疾病患者，睡眠呼吸暂停综合征患者和其他类型的睡眠障碍患者 7.MRI禁忌症；；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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