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【CTR20211377】EVT201胶囊的物质平衡试验

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基本信息
登记号

CTR20211377

试验状态

已完成

药物名称

安达西尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

地达西尼胶囊

首次公示信息日的期

2021-06-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

失眠障碍

试验通俗题目

EVT201胶囊的物质平衡试验

试验专业题目

健康志愿者口服EVT201胶囊的物质平衡试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

312500

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

健康受试者单次空腹口服EVT201胶囊后， 检测尿液和粪便中EVT201及其代谢物，研究EVT201及其代谢物的排泄量，并探讨EVT201在人体内的代谢方式。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 8  ；

第一例入组时间

2018-01-12

试验终止时间

2018-01-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质或有药物过敏史；

2.有神经、精神疾病史或惊厥性疾病史；

3.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100049

联系人通讯地址
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