CTR20264263
进行中（尚未招募）
西诺氨酯片
化学药
西诺氨酯片
2026-11-11
/
本品用于成人癫痫患者伴或不伴继发性全面性发作的局灶性发作的辅助治疗，这些患者既往已使用至少2种抗癫痫药物治疗但仍未得到充分控制。
西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
评估受试制剂西诺氨酯片（规格：12.5mg）与参比制剂西诺氨酯片（ONTOZRY®，规格：12.5mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
412000
主要试验目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂西诺氨酯片（规格：12.5mg，湖南千金湘江药业股份有限公司生产）与参比制剂西诺氨酯片（ONTOZRY®，规格：12.5mg，Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA生产）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：评估受试制剂西诺氨酯片（规格：12.5mg）和参比制剂西诺氨酯片（ONTOZRY®，规格：12.5mg）在健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草产品者;；2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹等），或过敏体质（如对两种或以上物质、食物或花粉过敏者），或已知对西诺氨酯片组分或类似物或任何辅料过敏者；
3.筛选前3个月内有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】；或筛选前48 h内服用过任何含酒精的制品或试验期间不能禁酒者；
4.药物滥用筛查和酒精呼气阳性者；
请登录查看河南黄河科技学院附属医院
450003
河南黄河科技学院附属医院的其他临床试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂苯磺酸氨氯地平片（规格：10 mg）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（络活喜®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 莱博雷生片人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂乙酰半胱氨酸颗粒（规格：0.2 g）与参比制剂乙酰半胱氨酸颗粒（富露施®，规格：0.2 g）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 莱博雷生片人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 莱博雷生片生物等效性研究
- 盐酸维拉帕米片生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒药代动力学对比试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 伊布替尼胶囊空腹生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 艾瑞昔布片药代动力学对比试验
- 盐酸维拉帕米片药代动力学对比试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者空腹与餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
湖南千金湘江药业股份有限公司的其他临床试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性预试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片在中国健康受试者中单中心随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中进行的空腹/餐后人体生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
西诺氨酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04