CTR20260617
已完成
西诺氨酯片
化学药
西诺氨酯片
2026-02-24
/
成人患者的局灶性发作癫痫
西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
在中国健康参与者空腹状态下单次口服西诺氨酯片(规格：12.5mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
341000
主要研究目的 考察中国健康参与者空腹条件下单次口服西诺氨酯片受试制剂(规格：12.5mg，生产企业：江西科睿药业有限公司)及参比制剂(商品名：Xcopri®，规格：12.5mg，持证商：SK Life Science)后的药代动力学特征，评价两制剂在空腹条件下是否具有生物等效性。 次要研究目的 评价西诺氨酯片受试制剂(规格：12.5mg)及参比制剂(商品名：Xcopri ®，规格：12.5mg)在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2026-03-17
2026-05-08
是
1.性别：男性或女性健康参与者；
请登录查看1.筛选时存在神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的病史、慢性或急性疾病（如：家族性短QT综合征、癫痫、抑郁、精神病、肝功能不全、肾功能不全、严重出血倾向、出血性疾病或其他凝血障碍等）者；
2.筛选前3个月内有胃肠道疾病病史(例如：慢性腹泻、炎症性肠病、消化性溃疡等)、或目前有未好转的胃肠道症状(例如：腹泻、呕吐、恶心等)、或除阑尾切除术、疝气修补术之外的任何胃肠道手术史者；
3.有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等)，或对两种或两种以上药物、食物过敏者)，或已知对西诺氨酯及辅料中任何成份过敏者；
请登录查看南昌大学第二附属医院
330006
南昌大学第二附属医院的其他临床试验
- 基于多模态脑影像的机器学习方法评估失眠和睡眠剥夺对大脑结构和功能影响的临床研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
- 姜黄素联合重组人生长激素干预特发性矮小症的随机、 双盲、安慰剂对照单中心临床试验：基于“辣椒素–肠道微炎症–LCN2–生长板 抑制”机制的转化研究
- 右美托咪定联合星状神经节阻滞对术后睡眠的影响：一项探索性、开放标签、随机对照临床研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 早期腰大池引流治疗脑室出血的有效性及安全性：多中心、随机对照研究
- 基于Treg细胞动态变化探索既往经PD-1联合贝伐珠单抗治疗进展的晚期肝癌患者行艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼治疗有效性的单臂、前瞻性临床研究
- 高频超声引导下针刺蝶腭神经节结合热敏灸治疗常年变应性鼻炎疗效评价：一项前瞻性、多中心、随机对照试验研究
- 基于BCW理论的主动脉夹层患者 介入术后运动康复方案的构建与应用研究
- E3泛素连接酶Cbl-b通过DBC1/SIRT1轴调控小胶质细胞NLRP3炎性小体在老年PND中的作用及机制研究
- 基于多模态多参数影像联合机器学习探究乳腺癌的诊断和预后的应用价值
- 基于SPOC的CBL线上线下混合式教学模式在消化系统疾病教学中的探索
- 经皮耳迷走神经刺激对胃肠手术患者术后谵妄的干预效果及其术中脑电特征分析：一项随机对照研究
- 替尔泊肽联合标准治疗预防异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的安全性及初步疗效：一项早期探索性临床研究
- 司美格鲁肽联合标准治疗预防异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的安全性及初步疗效：一项早期探索性临床研究
- 西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
- 基于图尔敏论证模型的案例教学法在糖尿病护理实践教学中的探索与实践
- 口腔微生态与甲状腺结节及甲状腺癌的生物学关系
- 基于岗位胜任力模型的手术室新护士培训方案构建及应用
- 益生菌联合益生元改善新辅助化疗直肠癌患者围术期预后的临床研究
江西科睿药业有限公司的其他临床试验
- DN022150单药对比化疗治疗携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的III期研究
- DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验（当前仅开展第一阶段试验）
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- KR23248胶囊单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
- 呋喹替尼胶囊健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- 西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
- KR23343片单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 玛舒拉沙韦干混悬剂生物利用度研究
- 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂用于添加治疗儿童及青少年部分性发作癫痫患者的药代动力学特征、安全性和有效性的多中心、开放、单臂 临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 评价KR230109在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 一项评价KR230109在健康受试者中单次与多次经皮给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- 布立西坦单药治疗成人和青少年局灶性癫痫患者的有效性和安全性研究
- 美沙拉秦灌肠液健康人体空腹状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
西诺氨酯片相关临床试验
西诺氨酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29