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【ChiCTR2600119053】口腔微生态与甲状腺结节及甲状腺癌的生物学关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119053

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺结节（thyroid nodules）是甲状腺细胞异常、局灶性生长所引起的离散病变,分为良性（结节性甲状腺肿、甲状腺腺瘤等）结节、恶性结节。最新的流行病学调查显示，成人甲状腺结节(直径大于0.5cm)患病率为20.43%。甲状腺癌（thyroid cancer）即甲状腺恶性肿瘤，是最常见的内分泌肿瘤；在甲状腺结节中8-16%为甲状腺癌,需干预治疗改善患者预后。其发病率增长迅速，2003—20

试验通俗题目

口腔微生态与甲状腺结节及甲状腺癌的生物学关系

试验专业题目

口腔微生态与甲状腺结节及甲状腺癌的生物学关系

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）对甲状腺结节（thyroid nodules, TN）、甲状腺癌（thyroid cancer, TC）患者的口腔微生物群落进行分析，初步探究不同疾病状态下口腔内不同生态位（唾液、龈下菌斑、后部舌苔）的菌群构成特征；（2）对甲状腺癌病理切片进行微生物组学分析及组织学分析，探究甲状腺肿瘤瘤内微生物特征；（3）以期找到关键菌种，为疾病病因及发生机制提供新的思路与依据；通过大数据方法，为疾病的早期、无创筛查提供新的方法。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、身体质量指数在18.5-28 kg/m²之间； 2、甲状腺健康组（HC）：未诊断为任何甲状腺疾病，包括甲状腺结节、甲状腺癌、自身免疫性甲状腺疾病等；甲状腺良性结节组（TN）：超声/病理诊断为甲状腺良性结节(直径大于0.5cm)；甲状腺癌组（TC）：病理诊断为甲状腺癌，未发现远处转移病灶，并接受肿瘤切除治疗； 3、牙周分组标准：牙周健康（P-）：口腔卫生良好，全口牙龈无肿胀溢脓，粉红、质韧、菲薄，牙周袋探诊深度≤3mm，无附着丧失及根分叉病变；牙周病（P+）：符合“2018国际新分类”龈炎及牙周病诊断标准； 4.年龄大于等于 18 岁； 5.同意接受临床牙周检查和签署知情同意书；；

排除标准

1、其他全身系统性疾病史者，如其他甲状腺疾病、其他系统癌症、高血压、糖尿病、肾脏疾病、肝脏疾病、自身免疫性疾病等； 2、近三月使用过抗生素、益生菌、免疫抑制剂、激素类药物等影响微生物群落的药物者或接受过牙周系统治疗者； 3、怀孕或哺乳期者； 4、吸烟或酒精成瘾者； 5、不愿意配合检查者； 6、因客观原因无法继续检查者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第二附属医院

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