【ChiCTR2600125090】右美托咪定联合星状神经节阻滞对术后睡眠的影响：一项探索性、开放标签、随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125090

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定联合星状神经节阻滞对术后睡眠的影响：一项探索性、开放标签、随机对照临床研究

试验专业题目

右美托咪定联合星状神经节阻滞对术后睡眠的影响：一项探索性、开放标签、随机对照临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估围术期右美托咪定联合星状神经节阻滞对择期手术患者术后睡眠障碍发生率影响；右美托咪定联合星状神经节阻滞是否有效减少术后焦虑抑郁和术后疼痛的发生。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由一名独立研究人员使用SPSS统计软件生成的随机数字表产生，并采用不透明密封信封进行分配隐藏。

盲法

评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于18岁的男性和女性； 2.诊断为胆石症，拟行择期腹腔镜手术治疗； 3.手术方式包括腹腔镜胆囊切除术，和（或）腹腔镜胆总管探查取石术； 4.不接受安眠药和抗焦虑药物干预； 5.术前同意参与试验并签署知情同意书。 1.年龄大于18岁的男性和女性；2.诊断为胆石症，拟行择期腹腔镜手术治疗；3.手术方式包括腹腔镜胆囊切除术，和（或）腹腔镜胆总管探查取石术；4.不接受安眠药和抗焦虑药物干预；5.术前同意参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心脏传导系统疾病或明显心功能不全（如病态窦房结综合征、HR<50次/分的窦性心动过缓、Ⅱ度及以上房室传导阻滞、NYHA III级及以上心功能不全等）； 2.经精神科明确诊断的重度精神或神经系统疾病； 3.合并可能影响星状神经节阻滞安全性的疾病，如甲状腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤或巨大甲状腺肿（III度及以上，伴气管受压、移位或狭窄者）； 4.肝内胆管结石需行肝切除和（或）复杂胆道重建者； 5.既往重大肝胆手术史； 6.凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼等； 7.近期使用镇静催眠药物或右美托咪定； 8.或其他被认为不适合参加研究的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第二附属医院

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