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【ChiCTR2600116737】免疫治疗联合白蛋白紫杉醇二线治疗胆道系统恶性肿瘤安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道癌

试验通俗题目

免疫治疗联合白蛋白紫杉醇二线治疗胆道系统恶性肿瘤安全性和有效性研究

试验专业题目

免疫治疗联合白蛋白紫杉醇二线治疗胆道系统恶性肿瘤安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评估胆道系统恶性肿瘤患者二线使用白蛋白紫杉醇联合免疫治疗的安全性及有效性,为胆道系统的恶性肿瘤的二线治疗提供临床依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性胆道系统恶性肿瘤; (2)年龄 18-75 岁,预期寿命≥3 个月; (3)东部肿瘤协作组体能状态评分 0 或 1 分; (4)既往全身化疗后出现疾病进展或不能耐受; (5)未接收紫杉醇药物治疗,包括但不限于紫杉醇、紫杉醇脂质体、白蛋白结合型紫杉醇 和多西他赛; (6)根据 RECIST 标准 1.1 版可测量疾病。;

排除标准

(1)严重合并症如严重肝功能障碍或肾功能不全。 (2)对其他紫杉醇类药物过敏或严重不良反应史。 (3)妊娠期或哺乳期妇女。 (4)脑转移等其他严重并发症未控制情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院

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