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【ChiCTR2600123324】高频超声引导下针刺蝶腭神经节结合热敏灸治疗常年变应性鼻炎疗效评价：一项前瞻性、多中心、随机对照试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123324

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

靶点

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

高频超声引导下针刺蝶腭神经节结合热敏灸治疗常年变应性鼻炎疗效评价：一项前瞻性、多中心、随机对照试验研究

试验专业题目

高频超声引导下针刺蝶腭神经节结合热敏灸治疗常年变应性鼻炎疗效评价：一项前瞻性、多中心、随机对照试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用多中心、随机对照试验设计，与西医常规治疗比较，评价高频超声引导下针刺蝶腭神经节结合热敏灸治疗常年变应性鼻炎（PAR）的临床优效性，形成高质量的临床循证证据，丰富PAR的中西医协同治疗方案。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

各分中心受试对象的随机分配采用中心随机化方法，由南昌大学第二附属医院临床科研一体化系统控制，随机分组结果采用中央随机分配系统通过语音电话、网络进行发布。随机化操作过程、随机分配方案的隐藏均由该系统完成。该系统使随机分配能集中地、无假日地满足多中心临床试验中各个试验中心受试者分配的需要。

盲法

本试验主要为非药物治疗，难以实行双盲法，为减少主观因素对疗效评价的偏倚，本试验采用单盲法及第三者评价法，即观察项目的评估者和结果的统计分析者均不了解治疗的情况，研究者要对治疗者负责，详细记录患者治疗的结果与反应。

试验项目经费来源

南昌大学第二附属医院

试验范围

目标入组人数

104

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合上述的诊断标准，以中-重度（以TNSS评分作为主要限定标准，评分包括鼻痒、鼻塞、喷嚏和流涕4个鼻部症状评分，依据每个症状严重程度的不同赋值0～4分。TNSS评分计4个症状的评分之和，总评分0～16分。TNSS评分＞0且≤4分为轻度AR，＞4分为中重度AR）、常年变应性鼻炎患者为主； 2.印堂穴上下左右各1寸处探及热敏灸感； 3.年龄在18～65岁，性别不限； 4.自愿参加本临床观察，并且签署知情同意书； 5.能够服从医生的治疗安排，能够配合医生的治疗和随访； 6.患者神志正常，能正确表达灸感，行为配合； 7.自愿受试，签署知情同意书。 1.符合上述的诊断标准，以中-重度（以TNSS评分作为主要限定标准，评分包括鼻痒、鼻塞、喷嚏和流涕4个鼻部症状评分，依据每个症状严重程度的不同赋值0～4分。TNSS评分计4个症状的评分之和，总评分0～16分。TNSS评分＞0且≤4分为轻度AR，＞4分为中重度AR）、常年变应性鼻炎患者为主；2.印堂穴上下左右各1寸处探及热敏灸感；3.年龄在18～65岁，性别不限；4.自愿参加本临床观察，并且签署知情同意书；5.能够服从医生的治疗安排，能够配合医生的治疗和随访；6.患者神志正常，能正确表达灸感，行为配合；7.自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者； 2.有其他鼻患，如慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等； 3.精神病患者，妊娠或哺乳期妇女； 4.兼并有哮喘、支气管炎等上呼吸系统疾病患者； 5.晕针、晕灸或对针灸排斥者； 6.对艾烟不耐受者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编