CTR20260423
进行中（尚未招募）
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2026-02-11
企业选择不公示
/
中-重度变应性鼻炎
人脐带间充质干细胞治疗中-重度变应性鼻炎的安全性和有效性研究
一项评估人脐带间充质干细胞注射液在中-重度变应性鼻炎患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床研究
101400
主要目的：评价人脐带间充质干细胞注射液在中-重度变应性鼻炎患者中的短期安全性和耐受性，为后续研究推荐合适剂量。 次要目的：评价人脐带间充质干细胞注射液在中-重度变应性鼻炎患者中的长期安全性、免疫原性和初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18-65周岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.筛选时存在可能影响疗效判断的其他鼻合并或共发疾病/状态（如急/慢性鼻窦炎、鼻息肉、药物性鼻炎、脑脊液鼻漏、1年内鼻术后状态等病史）或其他伴随症状，如上气道咳嗽综合征、分泌性中耳炎、睡眠障碍、特应性皮炎、嗜酸粒细胞性食管炎等；
2.预计受试者其家庭或工作环境中的过敏原暴露可能在试验期间发生重大变化，由研究者评估可能干扰疗效评估；
3.筛选前6个月内接受过免疫抑制治疗的受试者，或计划在研究期间开始免疫抑制治疗的受试者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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