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CTR20262118
进行中(尚未招募)
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2026-05-28
CXSL2500919
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Wagner分级2-3级的糖尿病足溃疡
人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
225300
Ⅰ期 主要目的: 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者单次给药后28天内的安全性和耐受性。 次要目的: 1.评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者单次给药后28天内的初步有效性; 2.评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者的免疫原性。 Ⅱ期 主要目的: 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者首次给药后12周的初步有效性。 次要目的: 1.评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者首次给药后12周内的安全性; 2.评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 61 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18-80岁(含界值),性别不限;
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女,或临床试验期间及试验结束后6个月内不能采取有效避孕措施或有妊娠计划的妇女;
2.对试验用药物成份过敏,或对牛来源产品过敏者;
3.非糖尿病性足溃疡,如电、化学、放射性或其他原因引起的足部溃疡;经临床(或放射线检查)判断罹患急性夏柯氏神经性关节病变;
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610041
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