CTR20262118
进行中（招募中）
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2026-05-28
CXSL2500919
/
Wagner分级2-3级的糖尿病足溃疡
人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
225300
Ⅰ期 主要目的： 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者单次给药后28天内的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者单次给药后28天内的初步有效性； 2.评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者的免疫原性。 Ⅱ期 主要目的： 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者首次给药后12周的初步有效性。 次要目的： 1.评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者首次给药后12周内的安全性； 2.评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足溃疡患者的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 61 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-80岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女，或临床试验期间及试验结束后6个月内不能采取有效避孕措施或有妊娠计划的妇女；
2.对试验用药物成份过敏，或对牛来源产品过敏者；
3.非糖尿病性足溃疡，如电、化学、放射性或其他原因引起的足部溃疡；经临床（或放射线检查）判断罹患急性夏柯氏神经性关节病变；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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