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首页 临床进展 经上腔静脉纵隔活检在纵隔占位导致上腔静脉综合征中的诊断性研究临床研究方案

【ChiCTR2600127801】经上腔静脉纵隔活检在纵隔占位导致上腔静脉综合征中的诊断性研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

由纵隔占位性病变引起的上腔静脉综合征（SVCS）

试验通俗题目

经上腔静脉纵隔活检在纵隔占位导致上腔静脉综合征中的诊断性研究临床研究方案

试验专业题目

经上腔静脉纵隔活检在纵隔占位导致上腔静脉综合征中的诊断性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨TSVMB在纵隔占位导致上腔静脉综合征患者中的诊断价值，特别是其在无法通过其他方式活检（如EBUS-TBNA、CT引导下穿刺活检）的情况下进行TSVMB的可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 影像学证实纵隔占位病变伴随上腔静脉受压或阻塞； 3. 纵隔占位性质不明需通过活检病理诊断； 4. 患者因自身情况、解剖位置、技术限制、全麻风险等无法耐受其他活检方式（包括 EBUS-TBNA、CT 引导下穿刺、纵隔镜活检等）； 5. 经充分知情同意并签署知情同意书； 6. 有麻醉高风险的客观指标或经两名高年资麻醉医师评估全麻风险过高不宜全麻者。 1. 年龄>=18岁； 2. 影像学证实纵隔占位病变伴随上腔静脉受压或阻塞； 3. 纵隔占位性质不明需通过活检病理诊断； 4. 患者因自身情况、解剖位置、技术限制、全麻风险等无法耐受其他活检方式（包括 EBUS-TBNA、CT 引导下穿刺、纵隔镜活检等）； 5. 经充分知情同意并签署知情同意书； 6. 有麻醉高风险的客观指标或经两名高年资麻醉医师评估全麻风险过高不宜全麻者。；

排除标准

1. 严重心肺功能障碍、严重凝血功能障碍（INR >1.5 或 血小板 <50 ×10^9/L）； 2. 存在穿刺路径感染、无明显血管通路可供 TSVMB 操作； 3. 对造影剂或局麻药物严重过敏且无法预处理； 4. 终末期疾病或预期寿命<3个月，即使活检明确病理无法改变预后； 5. 妊娠或哺乳期女性； 6. 其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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