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【ChiCTR2600136309】基于磁共振氧敏感成像早期评价高原心脏病乏氧心肌损伤

基本信息
登记号

ChiCTR2600136309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高原心脏病( high altitude heart disease, HAHD)

试验通俗题目

基于磁共振氧敏感成像早期评价高原心脏病乏氧心肌损伤

试验专业题目

基于磁共振氧敏感成像早期评价高原心脏病乏氧心肌损伤

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)基于 APT 研发乏氧心肌细胞内 pH 定量成像新方法,有效突破现有 pH定量方法成像时间长、运动伪影重等技术瓶颈;进一步研发乏氧心肌损伤快速pH 成像新方案及 pH 精确量化分析新方法。;2)综合比较 OS-MRI 氧敏感成像与 APT pH 成像, 结合生化指标及多模态磁共振技术(全面评价心脏功能、 心肌形变、 心肌纤维化等心肌损伤),验证其敏感性、特异性和稳定性,优选HAHD 心肌乏氧损伤评价新方法,提升心肌乏氧损伤精确量化评价能力。;3)推动 HAHD 心肌乏氧代谢定量 MRI 评价新技术的临床转化应用,利用MRI 早期预警指标对不同时段乏氧心肌损伤进行动态监测, 明确 HAHD 乏氧心肌损伤的空间分布特点和时间变化规律,阐明心肌乏氧对心血管不良事件的预测价值,为 HAHD 临床治疗决策和预测评估提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据慢性高原病“青海诊断标准” ,被确诊患HAHD;高原居住时间>=5 年,年龄性别不限。;

排除标准

1.其他原因引起的红细胞增多症、慢性肺疾患(包括慢性支气管炎、支气管扩张症、肺气肿、肺结核、肺癌等)以及其他导致低氧血症的慢性疾病、MRI 检查禁忌症、幽闭恐惧症、对比剂过敏、肾功能不全(血清肌酐清除<120 mmol /L)、严重心功能不全(NYHA-IV 级)、频发房颤,以及合并有其他原发性心肌病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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