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【ChiCTR2600136336】基于电阻抗断层成像(EIT)技术的不同自主呼吸试验(SBT)方法的生理学效应及预后研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于电阻抗断层成像(EIT)技术的不同自主呼吸试验(SBT)方法的生理学效应及预后研究

试验专业题目

基于电阻抗断层成像(EIT)技术的不同自主呼吸试验(SBT)方法的生理学效应及预后研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在应用床旁电阻抗断层成像(Electrical impedance tomography,EIT)技术,可视化、定量化评估不同自主呼吸试验(spontaneous breathing trial,SBT)方法(高流量氧疗与低水平压力支持通气PSV)对患者肺通气产生的不同的生理学效应。通过动态监测拔管后早期(48小时内)患者的肺功能恢复情况,分析不同SBT方法应用期间所测得的EIT指标与拔管后患者生理学指标、拔管结局(成功/失败)及短期预后(带机时间/死亡率等)的相关性。探索基于EIT 不同SBT方法的比较与个体化选择,构建基于EIT的拔管风险评估模型,为精准化的撤机决策提供客观依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者按计算机生成的随机序列,患者以随机顺序依次接受HFO和PSV自主呼吸试验

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经口气管插管进行有创机械通气患者; 2.计划进行SBT的患者; 3.年龄>=18岁;;

排除标准

1.插管时间<24 小时; 2.危及生命的心律失常或心肌缺血; 3.近期(1 周内)胸外科手术; 4.胸部区域存在严重破损、感染、烧伤或大面积皮肤病或近期进行了胸部手术; 5.存在 EIT 禁忌症:如胸部植入了植入式心律转复除颤器或起搏器; 6.存在食道压监测禁忌症:如食管静脉曲张、食管狭窄、食管手术后、凝血功能障碍等; 7.妊娠;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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