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【ChiCTR2600136393】亚洲呼气指南下甲烷氢呼气试验护理标准化操作

基本信息
登记号

ChiCTR2600136393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹痛、腹胀、腹泻、便秘

试验通俗题目

亚洲呼气指南下甲烷氢呼气试验护理标准化操作

试验专业题目

亚洲呼气指南下甲烷氢呼气试验护理标准化操作

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:构建并验证一套基于《亚洲氢气和甲烷呼气试验指南》(ANMA)的甲烷氢呼气试验护理标准化操作规范,使其具备可培训、可复制、可审计的特性,形成可在全院及区域范围内推广的护理操作标准,从而规范试验流程、降低检测混杂误差、提升检测数据的准确性与可靠性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-16

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.医生已开具 H₂/CH₄-BT 医嘱的门诊或住院患者; 2.年龄 18 - 65 岁; 3.意识清楚,能配合口头及自愿参与并签署知情同意书; 4.自愿参与并签署知情同意书。;

排除标准

1.近 4 周内使用过抗生素及益生菌; 2.近 2 周使用过质子泵抑制剂(PPIs)、钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CABs)、H₂受体拮抗剂(H2RA)等抑酸药物; 3.近 1 周内行肠道清洁(如洗肠液、灌肠等); 4.近 1 周内使用过促动力药及泻药(加速肠道蠕动类); 5.合并器质性胃肠病、糖尿病、甲状腺功能异常,或有结直肠手术史; 6.妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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