【ChiCTR2600136324】青少年重度抑郁障碍“四元联动”出院后随访与全程健康管理研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136324

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年重度抑郁障碍及出院后症状、功能恢复问题

试验通俗题目

青少年重度抑郁障碍“四元联动”出院后随访与全程健康管理研究

试验专业题目

构建青少年重度抑郁障碍全程健康管理新范式：国内首创“四元联动”出院后随访模式

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：评价“四元联动”出院后随访管理模式对青少年重度抑郁障碍患者抑郁症状改善的影响，主要观察CDRS评分较基线的变化。;2. 次要目的：评价该模式对焦虑、躯体症状、自伤自杀风险、睡眠、行为问题、家庭功能、药物依从性、生活质量、复发/再住院和功能恢复等指标的影响；评估实施可行性、安全性和依从性；比较MDD患者与健康受试者血液生物学指标差异，并探索生物标志物与诊断、预后及干预响应之间的关系。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

30;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-09

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

MDD 受试者 1. 符合 DSM-5 中重度抑郁障碍诊断标准，包括在同一连续 2 周内出现符合诊断要求的核心症状和伴随症状，并造成明显社会、学业或其他功能损害。 2. 年龄 12-18 岁，性别不限。 3. 在四川大学华西医院心理卫生中心完成精神科住院治疗，病情稳定，符合出院标准。 4. 受试者本人及其法定代理人理解研究内容，签署知情同意书；12-18 岁未成年人另签儿童知情同意/同意参加文件，自愿参加研究。健康受试者 1. 年龄 12-18 岁，性别不限。 2. 身体情况良好。 3. 进入研究前至少 1 个月内未服用任何药物。 4. 受试者本人及其法定代理人签署知情同意文件，自愿参加研究。；

排除标准

MDD 受试者 1. 存在中重度智力障碍、神经发育障碍，难以配合随访干预和评估。 2. 合并精神分裂症、双相障碍、癫痫等严重精神或神经系统疾病。 3. 伴有严重躯体疾病，如明显心、肝、肾功能障碍等，影响随访参与或研究安全。 4. 出院后计划长期离开本地或其他原因导致无法完成连续随访。健康受试者有神经、精神系统家族遗传病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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