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【ChiCTR2600127880】基于近患者端呼吸力学特征的患者苏醒预测阈值规则构建与验证临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉苏醒期气管插管刺激相关体动事件

试验通俗题目

基于近患者端呼吸力学特征的患者苏醒预测阈值规则构建与验证临床研究

试验专业题目

基于近患者端呼吸力学特征的PACU苏醒期气管插管刺激相关体动事件预测模型构建与验证

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于PACU全身麻醉患者近患者端呼吸力学数据,构建基于滑动窗口特征工程的随机森林机器学习预测模型,用于预测当前20 s观察窗口结束后未来30 s内发生苏醒期气管插管刺激相关体动事件的风险。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–65岁; 2. 接受气管插管全身麻醉,术后进入PACU观察; 3. PACU苏醒期仍处于气管插管状态下接受常规恢复管理; 4. 在PACU内发生明确的苏醒期气管插管刺激相关体动事件。 1. 年龄18–65岁;2. 接受气管插管全身麻醉,术后进入PACU观察;3. PACU苏醒期仍处于气管插管状态下接受常规恢复管理;4. 在PACU内发生明确的苏醒期气管插管刺激相关体动事件。;

排除标准

1. 术前存在明显呼吸系统疾病或气道功能异常,如严重慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘急性发作期、明显限制性通气功能障碍或上气道梗阻; 2. 存在严重神经系统疾病、意识障碍或其他可能影响苏醒判断和体动反应评估的中枢神经系统病变; 3. 接受肺部、气管、支气管或其他直接影响呼吸道力学特征的手术; 4. 术后继续深镇静、机械通气并转入ICU,未经历常规PACU苏醒观察过程者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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