【ChiCTR2600127389】基于单细胞与空间转录组测序揭示门脉-肝窦血管病（PSVD）肝脏微环境分子图谱的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127389

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

门脉-肝窦血管病

试验通俗题目

基于单细胞与空间转录组测序揭示门脉-肝窦血管病（PSVD）肝脏微环境分子图谱的临床研究

试验专业题目

基于单细胞与空间转录组测序揭示门脉-肝窦血管病（PSVD）肝脏微环境分子图谱的临床研究

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610041

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临床试验信息

试验目的

利用单细胞与空间转录组技术，结合临床样本，从细胞与空间层面系统描绘PSVD的肝脏微环境分子图谱，探索其与肝硬化及正常肝组织的异同，揭示PSVD的关键致病通路与分子特征，为未来精准诊断与靶向治疗提供基础依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

四川大学华西医院青年英才支持计划（ZYYC23026）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.既往明确病理诊断为PSVD、肝硬化或相对正常肝组织（如肝脏轻微炎症、良性肿瘤手术边缘或供肝活检组织）；其中PSVD诊断标依据 Baveno VII 共识（2022年）的推荐标准：肝穿组织学明确排除肝硬化及其他已知门脉高压病因，并同时具备以下三类条件之一： (1)至少一种门脉高压的特异性表现：包括胃、食管或异位静脉曲张，门脉高压性出血，或影像学显示的体循环侧支循环； (2)至少一种PSVD特征性组织学表现：如门静脉闭塞性病变（obliterative portal venopathy）、结节性再生性增生（nodular regenerative hyperplasia）或不完全隔性纤维化/肝硬化（incomplete septal fibrosis/cirrhosis）； (3)至少一种门脉高压的非特异性表现（如腹水、血小板计数 <150×10⁹/L、脾长径 ≥13 cm）和一种非特异性组织学改变（门管区异常、肝小叶结构紊乱、非区域性窦状扩张或轻度窦周纤维化）。 3.病理科活检样本保存良好，可满足测序要求，且有完整的临床资料（性别、年龄、实验室数据、影像学资料、病理结果等）。 4.（前瞻性研究部分）不明原因肝损伤、肝硬化或门静脉高压，拟行经颈静脉途径肝穿刺活检； 5.（前瞻性研究部分）明确病理诊断为 PSVD、肝硬化或相对正常肝组织（诊断标准同前）； 1.年龄18-75岁；2.既往明确病理诊断为PSVD、肝硬化或相对正常肝组织（如肝脏轻微炎症、良性肿瘤手术边缘或供肝活检组织）；其中PSVD诊断标依据 Baveno VII 共识（2022年）的推荐标准：肝穿组织学明确排除肝硬化及其他已知门脉高压病因，并同时具备以下三类条件之一：(1)至少一种门脉高压的特异性表现：包括胃、食管或异位静脉曲张，门脉高压性出血，或影像学显示的体循环侧支循环；(2)至少一种PSVD特征性组织学表现：如门静脉闭塞性病变（obliterative portal venopathy）、结节性再生性增生（nodular regenerative hyperplasia）或不完全隔性纤维化/肝硬化（incomplete septal fibrosis/cirrhosis）；(3)至少一种门脉高压的非特异性表现（如腹水、血小板计数 <150×10⁹/L、脾长径 ≥13 cm）和一种非特异性组织学改变（门管区异常、肝小叶结构紊乱、非区域性窦状扩张或轻度窦周纤维化）。3.病理科活检样本保存良好，可满足测序要求，且有完整的临床资料（性别、年龄、实验室数据、影像学资料、病理结果等）。4.（前瞻性研究部分）不明原因肝损伤、肝硬化或门静脉高压，拟行经颈静脉途径肝穿刺活检；5.（前瞻性研究部分）明确病理诊断为 PSVD、肝硬化或相对正常肝组织（诊断标准同前）；；

排除标准

1.肝穿组织不合格（长度小于15mm，汇管区数量小于11个），或病理无法明确诊断。 2.伴有明确其他原因所致门静脉高压（如门静脉海绵样变、布加综合征、肝窦阻塞综合征等），或明确的病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝炎或代谢性脂肪肝等其他肝病； 3.临床资料严重缺失或无法匹配。 4.（前瞻性研究部分）肝穿组织未满足临床病理诊断需求基础（穿刺样本长度小于 15mm），或在此基础上无法留取多余样本，或病理无法明确诊断。 5.（前瞻性研究部分）伴有明确其他原因所致门静脉高压（如门静脉海绵样变、布加综合征、肝窦阻塞综合征等），或明确的病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝炎或代谢性脂肪肝等其他肝病； 6.（前瞻性研究部分）患者拒绝使用自己的肝穿、血液样本开展医学研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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